QMS审核员培训讲义.pptVIP

课程目标 课程总目标 通过培训，使学员熟悉质量管理体系标准的内容及相关的术语；了解质量管理体系审核的程序，掌握审核方法和技能，做到会审核。 课程目标 课程分目标 A.了解并理解ISO 9000标准的内容 H.会收集客观证据 B.了解并理解ISO 9001标准的内容 I. 会编写不符合报告 C.了解并理解ISO 19011标准的内容 J. 会进行总体评价 D.会确定审核范围 K.会主持末次会议 E.会审核文件 L.会编写审核报告 F.会制定审核计划 M.会跟踪纠正措施 G.会编制检查表 第一部分：标准部分介绍 第一章：概论 质量管理体系标准的产生和发展 2000版ISO 9000族的核心标准 ISO 9001和ISO 9004标准的关系 ISO 9000与其他管理体系的相容性 第二章：基础和术语 八项管理原则 十二项管理基础 质量管理体系术语 第三章：ISO 9001标准 标准涉及的定义 标准条款的理解 标准条款的审核要点 第二部分：审核部分介绍 第四章：审核概论 第五章：审核启动 第六章：文件评审 第七章：现场审核准备 第八章：现场审核实施 第九章：审核报告与审核的完成 第十章：审核后续活动的实施 第十一章：质量管理体系认证过程 第十二章：对审核员注册的通用要求   第一章：概论 质量管理体系标准的产生和发展 一、ISO 9000/87系列标准 1979年 ISO/TC 176质量管理和质量保证技术委员会成立； 1986年 ISO/TC 176完成第一个国际标准 ISO 8402； 1987年 发布5项标准，与86年发布的标准统称为ISO 9000系列标准 ISO 8402:1986 《质量—术语》 ISO 9000:1987 《质量管理和质量保证标准—选择和使用指南》 ISO 9001:1987 《质量体系—设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO 9002:1987 《质量体系—生产和安装和服务的质量保证模式》 ISO 9003:1987 《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》 ISO 9004:1987 《质量管理和质量体系要素指南》 质量管理体系标准的产生和发展 二、ISO 9000族标准 ISO 9000族定义：由ISO/TC 176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准。 1994年ISO对87版标准进行第一次修订，并提出ISO 9000族的概念，到1994年，ISO已发布了16项标准，到1999年ISO 9000族已形成22项标准和2个指南性的技术小册子 质量管理体系标准的产生和发展 三、2000版ISO 9000族标准的构成 2000版ISO 9000族标准的特点 从结构和内容上看，具有以下特点： 标准可适用于所有不同类别产品、不同规模和类型的组织，并可根据实际需要删减； 采用以过程为基础的质量管理体系模式，强调了过程的联系和相互作用，逻辑性更强，相关性更好； 强调了质量管理体系是组织综合管理体系的一个组成部分，便于与其他管理体系的相容性； 更注重质量管理体系的有效性和持续改进，减少了对形成文件的程序的强制性要求； 将质量管理体系要求和质量管理体系业绩改进指南这两个标准，作为协调一致的标准使用。 实施ISO 9000族标准的意义 有利于提高产品质量，保护消费者利益 为提高组织的运作能力提供有效的方法 有利于增进国际贸易，消除技术壁垒 有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望 ISO 9000族标准在中国的进展情况 1988年12月,发布等效采用标准GB/T 10300 《质量管理 和质量保证》系列国家标准,并于1989年8月1日起在全国实施 1992年5月,我国决定等同采用国际标准,制定并发GB/T 19000— 1992 idt ISO 9000:1987系列标准 1994年我国发布1994版的GB/T 19000 idt ISO 9000族标 准,2000年12月28日，我国发布2000版GB/T19000 idt ISO 9000 族标准(3个),2003年5月23日发布实施GB/T 19011 idtIS