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不良模式影响及分析(FMEA)
不良模式影響及分析(FMEA) Failure Mode Effects Analysis 作成: 資訊室 版本: 第一版 日期: 2001年12月28日 問題之所在 墨菲第一定律: “凡是可能出錯的事情, 就一定會出錯” 我們應該如何來避免 這種情況的發生? 問題的答案: FMEA FMEA提出了一系列的問題同時也給出了答案. 什麼問題會出錯? ……………………………失效模式 出錯的後果是什麼? ………………………… 後果分析 結果會有多糟糕? …………………………… 嚴重性 出錯的根源在哪裡? ………………………… 原因分析 出錯的機率有多高? ………………………… 發生機率 如果出錯的話,我們如何來發現錯誤? ………不良發現機率 如何防止不良狀況的影響? ………………… 不良管制 如何來處理潛在的失效模式…………………改善行動 課程目的 完成本課程時,學員應當能夠: 理解FMEA方法及原理. 了解FMEA的步驟. 通過FMEA的各項步驟完成本教材中的練習題. 了解FMEA作為一個品質管理工具的應用. 課程安排 FMEA概述 FMEA步驟及流程 FMEA練習題 FMEA工具 FMEA發展史 防止災難性的後果發生是促進FMEA發展的主要因素. 預防不良的發生是FMEA的主要原則 什麼是FMEA? FMEA是一個用於評估系統、設計、製程、設備或服務過程當中可能發生的不良狀況及其後果的標準化、系統化方法: 確認潛在失效模式 確認對於客戶可能造成的影響 指出不良狀況發生的機率 指出檢測或預防不良發生的能力 FMEA目的 讓相關的人員了解潛在的失效(不良)模式以及在不良狀況出現前防止不良發生的方法. 評估不良狀況的風險並採取行動. FMEA價值體現 整個製造成本的降低. 輔助建立有效的測試計劃. 在測試階段指明產品設計方案中的重點. 降低生產、設計中的不可預見性. 減少設計變更. 增加客戶滿意度. 減少不必要的生產管制. 指明可靠設計方案的重點. 指出有效性驗證過程中的安全考量因素. FMEA價值體現 預防及管制: 提前發現問題並在更方便、更經濟的情況下解決問題. 在要求不明確的情況下確認需求. 從設計階段開始運用,儘量減少生產階段的影響. 發現測試上的缺陷, 提昇並改善控制上的精度. 知識共享: 在產品設計團隊中進行知識共享. 在產品設計及推動實施團隊間架設知識流通的渠道. 讓新員工能夠迅速了解產品及品質、技術. 持續改善: 提昇有創造性的學習並推動改善. 何時使用 FMEA 在以下的系統設計階段都可以使用: 產品開發計劃. 產品設計. 工藝流程設定. FMEA在設計階段使用所達到的效率最高. 建議在80%的設計方案結束前使用. 在現有的產品或製程中使用FMEA能夠產生有用的數據. 當對系統作出改善計劃時可以使用FMEA之數據. FMEA告訴我們什麼? 1. 發現潛在的失效(不良)模式並評估對於客戶的影響. 2. 指明可能的原因以及發生的機率 3. 明確管制不良的技巧及策略. 4. 改善動作的優先順序及管理動作確認. FMEA告訴我們什麼 – 進一步的說明 1.發現潛在的失效(不良)模式並評估對於客戶的影響. FMEA告訴我們什麼 – 進一步的說明 2.指明可能的原因以及發生的機率. FMEA告訴我們什麼 – 進一步的說明 3.明確管制不良的技巧及策略. FMEA告訴我們什麼 – 進一步的說明 4. 改善動作的優先順序及管理動作確認 FMEA種類 設計FMEA: 目的: 主要在於控制可能導致以下狀況的失效 (不良)模式: 產品無法實現其功能. 產品壽命縮短. 使用產品時存在安全隱患. 重點: 防止在產品設計階段由於設計上的缺陷導致客戶使用時產生安全、滿意度及政府法規上的問題. 使用: 僅限於單個設計方案, 如產品設計. 需要回答的問題: “產品會產生怎樣的失效/不良?” FMEA 種類 製程FMEA 目的: 製程FMEA主要在於控制可能導致以下狀況的失效(不良)因素: 影響產品品質. 降低產品可靠性. 降低客戶滿意度. 導致安全隱患. 重點: 在組裝或製造過程中的潛在失效(不良)原因. 使用: 重複性的功能項目(如製造業). 需要回答的問題: “製程的問題如何影響產品、製程效率以及產品的安全性?” FMEA 種類 客戶使用評估FMEA: 目的:主要在於控制可能導致以下客戶使用時出現問題的失效(不良)因素: 降低客戶滿意度. 降低產品品
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