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内审员培训讲义 主讲人：曾任伟  目录 二 质量体系审核概述 二 质量体系概述 二 质量体系审核概述 二 质量体系审核概述 二 质量体系审核概述 二 质量体系审核概述 二 质量体系审核概述 二 质量体系审核概述 内部审核的时机和频度 第二方审核的时机和频度 二 质量体系审核概述 二 质量体系审核概述 三 内部质量体系审核 三 内部质量体系审核 三 内部质量体系审核 三 内部质量体系审核 三 内部质量体系审核 三 内部质量体系审核（二）内审的准备 三 内部质量体系审核（二）内审的准备 三 内部质量体系审核（二）内审的准备 三 内部质量体系审核（二）内审的准备 三 内部质量体系审核（二）内审的准备 三 内部质量体系审核（二）内审的准备 三 内部质量体系审核（二）内审的准备 三 内部质量体系审核（二）内审的准备 三 内部质量体系审核（二）内审的准备 三 内部质量体系审核 三 内部质量体系审核 （内审实施） 内部质量体系审核 （内审实施） 三 内部质量体系审核 （内审实施） 审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。 三 内部质量体系审核 （内审实施） 审核员在审核车间时，问一名操作工的设备保养的状况时，操作工说：“我们所有设备根本没有保养，保养的作业指导书昨天晚上才发下来，管理者代表让我们做假记录。” 请问：您作为审核员应如何处理？ 三 内部质量体系审核 （内审实施） 三 内部质量体系审核 （内审实施） 三 内部质量体系审核 （内审实施） 三 内部质量体系审核 （内审实施） 三 内部质量体系审核 （内审实施） 三 内部质量体系审核 （内审实施） 三 内部质量体系审核 （内审实施） 三 内部质量体系审核 （内审实施） 三 内部质量体系审核 （内审实施） 三 内部质量体系审核 （内审实施） 三 内部质量体系审核 （内审实施） 三 内部质量体系审核 （内审实施） 三 内部质量体系审核 （内审实施） 不符合报告编写： 三 内部质量体系审核 （内审实施） 三 内部质量体系审核 （内审实施） 三 内部质量体系审核 （内审实施） 三 内部质量体系审核 （四）纠正措施 三 内部质量体系审核 五）体系汇总分析 首次会议 1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2）重申审核的范围和目的。 3）介绍审核的方法和程序。 4）在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6）确认末次会议的时间和地点。 现场审核----之一 需注意的问题： 1）审核组长应控制审核的全过程。 2）要相信样本。 3）选择样本要有代表性，应由审核员随机抽样。 4）要依靠检查表，若偏离检查表，应小心谨慎。 5）要从问题的各种表现形式去寻找客观证据。 6）当发现不合格时，要调查研究到必要的深度。 7）与被审方负责人共同确认事实。 8）始终保持客观、公正和有礼貌。 三 内部质量体系审核 （内审实施） 如何判别客观证据： 1）存在的客观事实可以成为客观证据，而主观分析、 推断、臆测要发生的事不能成为客观证据。 2）质量活动的负责人的谈话可以成为客观证据，传闻、 其他人的谈话不能成为客观证据；面谈的信息应通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证。 3）现行有效的文件规定和记录可成为当前发生的质量 活动的的客观证据。 客观事实判别举例分析： 某公司的工程师小张接到公司办公室的通知请其到会议室开会。小张在去开会的路上被车撞伤，被送往医院。办公室在接到通知后，询问小张情况，医院的人说小张还没有脱离危险，可能正在进行手术，并请公司尽快去人处理此事。 请说明以下属于客观事实的判断： 工程师张先生接到办公室通知开会。 小张在去公司开会的路上被车撞伤。 医院通知公司小张发生意外。 小张正在危险期。 小张正在做手术。 小张被一辆汽车撞伤。 审核路线安排： 1）正向和逆向的审核方法。 ２）按要素审核 ３）按部门审核的方法。 审核的手段： 1、提问与交谈。 ２、查阅文件与记录 ３、现场观察 问的类型： 开放式的问 封闭式的问 引导式的问 发问的技巧： １、５Ｗ＋１Ｈ ２、尽量少用封闭式的问