内部审核管理程序(1118修改）.docVIP

1 目的 2 范围 3 职责 3.1 总经理负责审核方案的批准。 3.2 管理者代表负责内部质量体系审核方案的制定，实施、监视、评审与改进审核方案。 3.3 各相关部门配合并接受相应的质量审核及实施纠正和预防措施工作。 4程序 4.1 审核原则 4.1.1 与审核员有关的原则 真实、准确的报告的义务。 勤奋并具有判断力的能力。 4.1.2 与审核有关的原则 独立性：审核员独立受审核的活动，并保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。 基于证据的方法：即在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。审核证据应是可证实的。 4.2 审核方案 4.2.1 管理者代表根据ISO：200标准要求和公司的实际需要，负责制订并组织实施《内部质量审核方案》。审核方案4.2.2 制定审核方案时应考虑以下方面： 审核方案目的和内容； 审核方案的职责、资源和程序 审核方案的实施 审核方案的记录 审核方案的监视和评审。 4.3 内审人员 4.3.1 审核员的资格条件 审核员应具有中等以上教育，并具备一定的职业道德和职业素养。 审核员应具有恰当地将审核原则程序和技巧应用于审核，并确保实施的一致性和系统性的能力。 能理解审核范围并运用审核准则。 具备检查质量管理体系并形成适当的审核发现和结论的知识和技能。 必须经过了审核员的培训,并有审核经历。 审核组长还应具有关于领导审核方面的知识和技能，以便审核能有效地和高效地进行。 4.3.2 审核人员的职责 审核组长职责 对现场审核实施控制，使审核按计划执行； 确认审核员审核结果，审核不合格项报告； 及时整理内审文件资料，提交审核报告，并向受审核部门提出建议和改进要求； 按有关要求做好归档工作。 审核员职责 /记录表》； 按审核计划，完成审核任务； 整理审核结果并填写《过程方法不合格报告》； 协助受审部门制订纠正措施； 开展跟踪审核，做好跟踪审核报告 审核员不应审核自己的工作。 4.3 内部质量审核时机 4.3.1 根据年度内审方案的要求开展内审活动。 4.3.2 为迎接外部审核而提前开展内审活动以便及时纠正不合项。 4.3.5 以往的审核结论或以往的审核方案的评审结果。 4.3.6 当内部/外部不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加。 4.4 内审的准备工作 4.4.1 管理者代表根据内审方案要求，建立审核小组和确定审核组长。 4.4.2 审核组长根据内审方案制订内审计划，内审计划制定后经管理者代表批准。内审计划内容包括： 审核准则和引用文件； 审核范围； 现场审核活动预期的时间和期限； 审核组成员和职责； 对审核关键区域配置适当的资源。 4.4.3 审核组长将审核计划内容具体地按职责分配给审核组成员。 4.4.4 审核组成员将所承担的审核任务有关的信息,准备工作文件，用审核过程和记录，它包括编制检查表和相关记录信息。 4.4.5 有关内审准备工作完成后，应在开展内审前一星期内由管理者代表将内审计划通知有关部门，受审部门接到内审计划后，做好内审准备工作。 4.4.6 受审核部门若对内审活动计划有调整要求，应在接到计划二天内向管理者代表提出，经协商后可以重新调整。 4.5 现场审核实施 4.5.1 审核实施以召开首次会议为开端，首次会议由审核组长主持，审核组全体人员和被审核部门负责人及有关人员参加，与会人员均应有签到记录，会议应准时简明，一般不超过一小时。 4.5.2 首次会议的目的和作用 简要介绍审核活动如何实施； 确认沟通渠道； 向受审核方提供询问的机会。 4.5.3 现场审核收集信息的方法包括： 对活动的观察； 文件评审、记录、数据及其它方面的相关信息。 4.5.4 现场所有审核活动按计划和参照检查表要求进行，必要时延伸和调整审核，须经审核组长同意。 4.5.5 审核员在审核时，必须是与受审核部门无直接责任的人员，以保证审核活动的相对独立性和公正性4.5.6 审核人员在审核时，应当对照审核准则评价审核证据以形成审核发现，对审核中发现的符合或不符合审核准则的都应记录在检查表中，对不符合的审核证据应进行分级。审核员应与受审核方一起评审，以确认审核证据的准确性。 4.5.7 审核结束，在末次会议之前，审核组应讨论以下内容： 确定不符合项性质，填写《过程方法不合格报告》做出审核结果。 准备相关的建议性意见。 审核组长汇总审核结果，填写《不合格项统计分布表》。 4.5.8 召开末次会议，末次会议由审核组全体成员和受审部门负责人及有关人员参加，由审核组长主持，并有会议签到和内容记录。 4.5.9 末次会议的主要内容： 说明审核结果，宣读不合格项报告及不合格项统计分析。； 提出审核中不合格项的纠正措施要求，确定纠正期限； 提出跟踪审核及改进管理要求。 4