寄生虫共调查研究.docVIP

寄生虫病血清流行病学调查质量控制研究 下载全文 ????加入收藏夹????点击:12 ????下载:9 目的：在卫生部领导下，全国31个省(区、市)在2001～2004年进行了人体重要寄生虫病现状调查。本次调查包括了5种寄生虫病血清流行病学调查，共需检测344726份血清样品。为确保本次血清流行病学调查质量，并为今后进一步提高血清学检测质控水平和检测效率积累经验，进行了本项寄生虫病血清流行病学调查质量控制的研究。　　 方法：⑴项目实施前，采用鱼骨图法分析本次调查可能会产生的质量问题，项目实施中针对这些问题采取干预措施，实施后通过抽样复测部分血清样品，用符合率与kappa值分析两次检测的一致程度，以评价本次调查的质控效果。⑵以旋毛虫病血清学检测为例，探讨运用质量控制图和两种评分法进行室内质控和室间质评的原则和方法。⑶以旋毛虫病、弓形虫病血清学检测为例，根据二项分布原理，探讨血清样品混合检测的可行性，并运用卫生经济学分析方法，对血清样品逐一检测和混合检测进行了成本-效果评价。　　 结果：①通过对5种寄生虫病血清样品复测，发现5种寄生虫病血样二次检测观察一致率(即总符合率)都很高，囊虫病、包虫病、并殖吸虫病、旋毛虫病和弓形虫病分别为98.85％、97.47％、97.21％，92.84％和98.14％。Kappa值，囊虫病为0.73，重现性好，后4种寄生虫病Kappa值依次为0.94、0.86、0.77和0.87均大于0.75，说明这4种病的血清样品二次检测有极好的重现性。②运用单值控制图(-x-s控制图)和均数-极差控制图(-x-R控制图)进行旋毛虫IgG抗体检测室内质量控制时，两种质控图均表明每天检测结果都“在控”。运用阴阳性型评分和数字型评分方法进行7个实验室间旋毛虫IgG抗体检测，按阴阳性型评分结果，7个实验室均是同一份质控血清检测4次，全部OD值都是阳性，即7个实验室检测质量均合格。按数字型质评评分标准，第1、2、3、6、7这5个实验室检测质量合格，其中第7实验室检测OD值在全国检测OD值分布的1s范围内，而1、2、3、6这4个实验室检测OD值在全国检测OD值分布的1s之外，2s之内的范围，因比都合格。而第4、5两个实验室检测OD值在全国检测OD值分布的2s范围之外，故判为不合格。③旋毛虫病或弓形虫病血清学检测，采用3份、5份、10分血清样品等3种混合检测法，实验结果表明，只要混有1份弱阳性血清，旋毛虫病或弓形虫病的3种混合检测都呈阳性结果。如果混合的血清全部是阴性，旋邑虫病血清学检测3份、5份、10份阴性血清样品混合各检测24组，全部呈阴性；弓形虫病血清学检测3份、5份阴性血清样品混合，检测12组，都呈阴性，10份阴性血清样品混合，检测18组，16组呈阴性，2组呈阳性。　　 结论：⑴鉴于目前卫生部临床检验中心尚未建立寄生虫病血清学检测室内质控和室间质评标准，尤其是寄生虫病血清学检测缺少质控品，本次5种寄生虫病血清流行病学调查采用鱼骨图法进行质量控制，并在实施后通过复测部分血清样品，用符合率与kappa值表示两次检测的一致程度来评价质控效果，本研究对5种寄生虫病血清样品二次检测的Kappa值进行显著性检验，u值均大于2.58，P＜0.01，表明这5种病Kappa值因机遇所致的可能性很小。因此，可认为本次囊虫病、包虫病、并殖吸虫病、旋毛虫病和弓形虫病血清流行病学调查质量控制效果较理想。⑵由于寄生虫病血清学检测实验室内和实验室间质量的有效控制滞后，为了提高今后开展寄生虫病血清流行病调查质量控制水平，本实验探讨运用质量控制图和两种评分法进行室内质控和室间质评的原则和方法。结果表明，只要选择好并制备足够量的质控品，使用标准的试剂盒，可对寄生虫病血清学检测进行实验室内质控和实验室间质评。⑶旋毛虫病或弓形虫病血清学混检显示，混检效率与待检寄生虫血清学阳性率有关，血清学阳性率在10％时，4份样品混检效率较高，血清学阳性率在1％时，以10份样品混检效率较高，而当血清阳性率在0.1％时，增加混检样品数可明显减少检测次数，但前提条件是要保证混检样品中只要有1份阳性样品，混检时都能测出阳性，而且若全部是阴性样品混检，也不出现阳性。⑷运用卫生经济学成本-效果分析，表明寄生虫病血清流行病学调查，混检成本低，尤其是对预期血清学阳性率较低(≤1％)的调查，用混检可节省大量的成本。 作者 陈颖丹 学科专业 公共卫生 授予学位 硕士 授予单位 中国疾病预防控制中心 导师姓名 许隆祺 学位年度 2005 关键词 寄生虫病 疾病调查 血清检测 流行病学 MeSH主题词 性(Sex) 数据收集(Data Collection) 血清(Serum) 旋毛虫病(Trichinellosis) 寄生虫病(Parasitic Disea