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抗菌药物合理使用相关的法规和规章 魏宇静 2013.7 未开展“活动”前抗菌药物使用现状 据统计,我国使用量、销售量前15位的药物中,有10种是抗菌药物。 国内抗菌药的生产：目前我国抗菌药的年产量达到21万吨，国内销售17万吨。抗菌药人均销量138克，相当于美国人均销量的10倍。 国际抗菌药物门诊使用率30%，我国门诊感冒患者75%使用抗菌药。 我国Ⅰ类切口外科手术抗菌药物使用率95%-97%。 根据2009年对北京、上海、广州、武汉、重庆5家医院儿科门诊病人的调查，抗生素的使用量是同期国外儿科的2倍到8倍。 我国是滥用抗生素最严重的国家 平均每年每人要挂8瓶水，俨然已成吊瓶大国 滥用抗菌药物除了带来了严重的毒副作用外还导致了细菌耐药性的产生 抵御耐药性——今天不采取行动，明天就无药可用 超级细菌：并不是一个细菌的名称，而是一类细菌的总称，共性是对几乎所有的抗生素都有强劲的耐药性。这种超级细菌能在人身上造成脓疮和毒疱，甚至逐渐让人的肌肉坏死。 在已知的超级细菌中，MRSA是其中危害最严重、最典型的代表，由于抗生素的滥用，MRSA的分离检出率逐年上升，已由1978年的5%增加到2009年的79%， 20世纪90年代末期，出现对万古霉素敏感性降低的金葡菌的报告。 2002年以来美国已先后报道3株对万古霉素完全耐药的金葡菌，目前对万古霉素完全耐药的金葡菌病例会更多。 为保障患者合理用药，相关法规和规章相继出台 2002年 卫生部、国家中医药管理局出台《医疗机构药事管理暂行规定》，保障患者用药安全、有效、经济用药。 2004年 《抗菌药物临床应用指导原则》实施，要求医院合理使用抗生素，同时社会药店须凭处方才能销售400多种未列入非处方药的各种抗菌药。 2007年 《处方管理办法》实行，通过一品两规为抗生素的不合理使用又加了一道紧箍咒。 　　 2010年 全国基层医疗机构抗菌药物临床合理应用培训计划启动，正式培训全国约4.5万名基层医生，指导他们合理应用抗菌药物。 2011年 针对此前国内普遍存在的抗菌药物滥用问题，卫生部在全国医疗机构推行实施《抗菌药物临床应用专项整治活动方案》，全国范围内开始了为期三年的抗菌药物临床应用专项整治活动。 2012年被称为“史上最严限抗令”的《抗菌药物临床应用管理办法》开始实施，该办法以安全性、有效性、细菌耐药情况和价格因素4个方面为基本原则，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理，严重违规使用抗菌药物的医生将被吊销执业证书。 经过近年来的整治，抗菌药物临床使用情况得到有效改善。数据显示，2010～2012年间，综合医院住院患者抗菌药物使用率从68%下降至53.5%，住院患者抗菌药物使用强度从80DDD下降到39.2DDD，门诊抗菌药物处方比例从22%下降至14.8%，清洁切口手术预防使用抗菌药物比例从95%下降至24.2%。 通过开展抗菌药临床应用的专项整治活动，对规范抗菌药的临床使用起了一定的作用，但离抗菌药合理应用的要求还很远。  2013年的《方案》重点2013年是3年全国抗菌药物临床应用专项整治活动的收官之年，也是步入常态化管理的关键之年。要求：各医疗机构认真总结经验，建立长效机制，将抗菌药物临床应用管理工作从阶段性活动逐步转入制度化、规范化的管理轨道。 将活动重点由原来的“三好一满意”、“医疗质量万里行”活动转移到监督医疗机构落实《抗菌药物临床应用管理办法》，今年主要在加强临床微生物标本监测和抗生素临床应用相关指标方面提高了整治力度。 相关指标不同之处 2012年版的抗菌药物整治方案中，对各类医院的抗菌药使用比例等均有具体的量化要求，且要求腹股沟疝修补术等七类疾病患者原则上不预防使用抗菌药物，但对目前抗菌药滥用现象亦比较普遍的I类切口手术患者在预防用药上并没有相关限制。 今年新版方案中则新增要求，规定I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%，原则上不联合预防使用抗菌药物，且要求各临床科室根据自身学科特点制定本科室常见疾病抗菌药物临床应用规范，进一步强化了抗菌药物临床应用相关指标控制力度。 此外，在加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测方面，去年的方案只对接受限制使用级和特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率有量化要求，而今年则新增规定，要求接受抗菌药物治疗的住院患者，抗菌药物使用前微生物检验样本送检率须不低于30%。 还要求：充分利用宣传栏、医患沟通会、网站信息等多种形式，加大对群众合理使用抗菌药物知识的宣教力度。 上海：开展一项名为“合理使用抗生素”健康科普行动的调查问卷，根据全市17个区县的3375位市民