基于世界quot;被忽视疾病quot;新药研发的PPP模式——国际抗疟药风险联盟MMV案例分析.pdfVIP

第22卷第6期 研究与发展管理 V01．22No．6 2010年12月 RDMANAGEMENT Dec．2010 文章编号：1004-8308(2010)06-0064一cr7 基于世界“被忽视疾病新药研发的PPP模式 ——国际抗疟药风险联盟MMV案例分析 郑晓南1，黄文龙2 (1．中国药科大学期刊编辑部，南京210009；2．中国药科大学科技处，南京210009) 摘要：以抗疟药风险联盟MMV为例，针对发展中国家“被忽视疾病”新药研发，剖析世界卫生组织倡导的公 私合作伙伴关系(PPP)导入的可行性、组织模式、融资模式、研发模式、运行模式、管理模式与市场模式，并指出 PPP模式与运行机制对我国医药产业的启示． 关键词：抗疟药风险联盟(MMV)；公私合作伙伴关系(PPP)模式；被忽视疾病；新药研发 中图分类号：FD62．3；G30l文献标识码：A 新药创制是高风险、高投入、长周期的高技术产业．新药研发临床前资金需要10亿美元，从研发到上 市至少15年，且成功率仅为万分之一，上市新药也只有30％能够赢利【lJ．因此，以研发为先导的制药公 司的目标市场是发达国家，并通过专利制度获得高利润、高回报．世界药品销售向发达国家市场倾斜，一 方面发达国家药品市场更新换代加快，药品浪费巨大；另一方面，占世界人口80％的发展中国家购买力 仅为全球销售量的10％．发生于贫困国家，特别是非洲热带地区的疾病(如疟疾、血吸虫病、结核病、非洲 锥虫病、登革热等)，治疗药物很少，被称作“被忽视的疾病”(nedecteddise鹊es，ND)．新药研发外部性 大、公益性强，既有公益属性，也有商品属性．以赢利为目标的制药企业没有研发ND新药的内在驱动力， 若ND药品研发与供给完全由公共部门承担则要几千亿美元，这对政府卫生预算也很不现实． 院)等公用事业项目中，是解决政府财政资金紧缺、投资公共产品不足问题的有效融资与项目管理模 式口“J．20世纪90年代后期，国际组织为解决发展中国家ND新药开发与药品供给不足，将PPP模式导 人发展中国家ND药品和疫苗等公共健康产品的研发，作为融资、项目管理与药品供给新模式，解决市场 失灵与政府提供基本药物不足的矛盾．作为新药研发的模式之一，PPP模式极有研究价值，但目前相关报 forMa． 道很少，仅见于PPP组织的公司年报及wHO会议交流文献中．本文以抗疟药风险联盟(Medicines 1耐a Venture，MMV)为例，剖析针对发展中国家ND新药研发的PPP模式的发展与运行机制． 1 PPP模式导入抗疟药的新药研发 1．1 PPP模式内涵 PPP模式是将政府公共部门与私人部门间联系起来， 以特许权协议为基础，形成伙伴式的合作关系．PPP模式 是一种优化的项目融资与实施模式，以各参与方的“双赢” 或“多赢”作为合作的基本理念，其典型结构见图1． PPP模式伙伴关系可分三类：①融资——捐助型伙伴 图l P胛模式典型结构图 关系，私营慈善基金会、政府部门、国际组织，在捐赠资金 of s缸ucturePPPmode Fig．1聊ical 方面合作；②研发生产——协作型伙伴关系，政府、高校、科 资料来源：参考文献[7] 研机构、临床医院、制药公司，分别在项目支持、药品研发、 临床研究、药品生产与销售方面合作；③药品供应——运作型伙伴关系，政府部门、私营药店，在药品激励 收稿日期：2009-06—09；修改日期：2010—08-31． 作者简介：郑晓南(1964一)，女，博士研究生，编审，研究方向为医药产业政策、新药研发的模式研究 第6期 郑晓南