农药登记管理新政策解读090504.pdfVIP

农药登记管理新政策 解 读 农业部农药检定所 药政处 年 月 2009 5 农药剂型博客：/ 内容提要 登记新政策简要回顾 1158号公告解读 农药登记管理的几个具体问题 新政策简要回顾 近期发布的管理规定、文件  农业部第1132号公告：卫生用农药香型管理  农业部第1133号公告：矿物油农药登记管理  农业部、工信部和环保部第1157号公告：氟虫腈管理  农业部、工信部第1158号公告：有效成分含量管理补充规定  农药检 （药政）[2009]25号：氟虫腈登记管理有关问题  农药检 （药政）[2009]26号：贯彻新 《登记资料规定》具体问题 1158号公告解读  公告发布的背景  公告需要说明的几个方面  公告部分问题解答  登记中有关问题的处理  申请药效试验需要注意的问题 1158号公告发布的背景 一、农药产品含量太多，农民选择有困难。  草甘膦： – 草甘膦水剂：7%，7.5%，10%，20%，30%，41%， 45%，62%，120g/L，160g/L， 480g/L， 613g/L (以酸计、以盐计） – 草甘膦异丙胺盐水剂：10%，16％ ，41％，62％， 410g/L，480g/L – 草甘膦铵盐水剂：10% – 可溶粉剂、可溶粒剂。 1158号公告发布的背景 （续）  阿维菌素： – 乳油：0.15%，0.2%，0.3%，0.5%，0.6%， 0.9%，1%，1.1%，1.8%，2%，2.8%，3.2%， 4％，5％，18g/L – 可湿性粉剂：0.2%，0.22%，0.5%，1%， 1.8%，3% 公告发布的背景 （续） 二、配合946号公告的执行。农业部、国家发 改委第946号公告第四条第一款：有效成分和 剂型相同的农药产品 （包括相同配比的混配制 剂产品），其有效成分含量设定的梯度不得超 过5个。 公告发布的背景 （续）  1158号公告规定了目前已登记的含量较多的47 个产品的有效成分含量梯度，期望通过实施， 改变目前农药有效成分含量过多的局面，进一 步规范农药登记管理和市场秩序。 公告需要说明的几个方面 一、1158号公告含量梯度规定的依据：以大多数企业 已有的含量为依据，结合946号公告。如阿维菌素乳 油，1% （36）,1.8% （93），2% （48），2.8% （2）， 3.2% （1），4% （1），5% （4）。 二、未在1158号公告出现的有效成分和剂型如何设定 含量：可按946号公告规定设定含量，审批部门掌握最 多不超过5个梯度。 公告需要说明的几个方面 （续） 三、1158号公告涉及的47个成分，是否只能按照公告 规定的梯度登记:47个有效成分的部分剂型不满5个梯 度的，可按946号公告规定增加梯度。如草甘膦水剂现 有30%，41%两个含量梯度，可再增加3个梯度。 公告中已满5个梯度的产品，不能再另设梯度。如吡虫 啉可湿性粉剂10%,20%,25%,50%,70%。 公告需要说明的几个方面 （续）  946号公告有关规定回顾：  第四条第二款：乳油、微乳剂、可湿性粉剂产品，其 有效成分含量不得低于已批准生产或登记产品 （包括 相同配比的混配制剂产品）的有效成分含量； – 有国家标准或行业标准的，执行国家标准或行业标 准； – 其他产品不得低于已经批准的最低含量。 公告需要说明的几个方面 （续）  第四条第三款：有效成分含量≥10% （或100g/L）的产 品 （包括相同配比的混配制剂产品），其有效成分含 量的变化间隔值不得小于5 （%）或50 （g/L）。  如：30%