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新华制药技术集成创新管理研究 摘要 医药工业作为按国际标准划分的15类国际化产业之一，具有高技术、高投 入、高风险、高回报的特征。据统计国外研发一种新药平均要花费10多亿美元， 耗时长达lO年以上，研发的成功率仅为l／5000到1／10000，研发费用的98％ 以上都用在了“失败”的方案上，新药研发风险十分巨大。 新华制药以及我国其它医药企业的科研水平普遍较低，研发费用投入严重 不足，致使新药开发能力弱。我国生产的化学药品中97．4％是仿制国外药品， 根据WTO知识产权保护的有关条款，在专利期内仿制某种新药，开发方有权索 取4～10亿美元巨额赔款，这将严重影响药品的升级换代和新产品的研发。 为了探索出一条适合新华制药新药研发的道路，本文运用技术集成创新的理 论：[具，对新药研发进行了全面的分析探讨。首先，对目前国内医药市场需求特 点进行了分析，预测了未来我国药品市场的需求趋势；然后，通过对国内外新药 研发巨大反差的剖析和对新华制药研发实力的分析，得出了新华制药独特的新药 研发概念，形成了集成创新的前提；从独特的新药概念出发，提出了六种新药产 品建构模型；文章对新药研发所需的技术存量进行了较为系统的阐述，并提出了 技术选择与技术集成的四项原则；最后通过将选定技术与新的专业领域知识有效 整合并持续植入新的领域知识，实现药品的创新。 通过对克拉霉素集成创新过程的分析，说明了新华制药以及其它中国医药 企业可以成功地应用集成创新，集成创新可以成为我国企业实现技术能力升级 的途径之一；而且就目前情况来说，技术集成创新还应当是主要的途径。 论文在探讨新华制药新药研发问题的同时，对其他医药企业的新药研发也 提供了一种思路和模式。 关键词： 集成创新；技术创新；新药研发 新华制药投术集戚创新管理ii}f究 Abstract Pharmaceutical ofthefifteen industriesclassified industry．one global by international characterized standard，is byhigh investment，hi曲 technology，high riskand tostatisticsfrom all of high abroad，it reward．According requiresaverage morethan$1．0billioninRDcostandover10 to anew yearsdevelopdrug；but Successratesare to RD 98％ofRD 1／10．000l／5．000，with only expenditures allocated isa endeavor． to“failure”projects．Therefore、newdrugdevelopmentrisky XinhuaPharma．aswellasother low inChina．has