添加液汇集血小板的制备及其质量评价-江苏血液中心.pdfVIP

添加液汇集血小板的制备及其 质量评价 黄成垠 江苏省血液中心 主要内容  血小板保存方法研究进展概述  血小板制品质量评价试验  血小板添加液的种类及各成分的作用  添加液汇集血小板的制备及质量评价 血小板的保存方法概述 常规应用及正处于研究阶段的血小板保存方法： 以血浆为保存介质的22℃振荡保存法 以PAS为保存介质的22℃振荡保存法 血小板冰冻保存法 血小板4℃液态冷藏保存法 血小板冻干保存法 以血浆为保存介质的22℃振荡保存法  保存容器：血小板保存用的通气性血袋;  保存介质：100%的血浆;  保存温度：22 ±2℃;  保存状态：振荡，振幅5cm,振动频率为60次/min  容量：浓缩血小板为50~70ml /袋/400ml全血制 备；单采血小板250~ 300ml /袋; 11  血小板数：单采血小板 ﹥2.5 ×10 /袋，浓缩血小 10 板 ﹥4.0 ×10 /袋/400ml全血制备;  保存期：5天. 以PAS液为保存介质的22℃振荡保存法  保存容器：血小板保存用的通气性血袋  保存介质： 20-30%的血浆+80%-70%的添加液 （AS)  保存温度： 22 ±2℃  保存状态：振荡，振幅5cm,振动频率为60次/min  容量：300ml /袋 11  血小板数： ﹥2.5 ×10 /袋  保存期：5天，（如延长至7天，应进行细菌监测 ） PAS液为保存介质的22℃振荡保存 以PAS保存血小板制品的优点： 节约血浆资源 减少血浆引起的不良反应： • 过敏反应 • 循环负荷加大 • 迟发性溶血反应 • 减少输血传染病的发生几率 提高血小板制品病原体的灭活效率 血 小 板 的 冰 冻 保 存 冰冻保护剂： （1 ）5%~6%的二甲基亚砜 （DMSO ）； （2 ）DMSO+Thrombosol：2%DMSO+0.1mmol/L腺苷 +0.25%阿米洛利+50µmol/L硝普钠。 冰冻血小板制剂 优点：保存期长，能满足临床急需。 缺点： （1 ）DMSO具有毒性；（2 ）融化后回收率 低；欧洲的标准为大于冻前计数的40%就为合 格；（3）输入体内后的存活率降低，大约减少 40%~50%；（4 ）冰冻后的血小板的形态学改变、 部分功能丧失。 血 小 板 的 冰 冻 保 存  冰冻血小板已进入临床应用。  在国外主要用于已发生同种免疫的白血病患者 自身血小板的保存。对于异体血小板冰冻保存 输注临床基本不用。  在我国的情况则恰恰相反。许多血站已开展了 异体血小板冰冻保存工作，以备应急之需。但 应引起注意的是：在目前血小板冰冻保存技术 还不完善的情况下 ，不宜以冰冻血小板取代新 鲜液态血小板，在万不得已的情况下 ，才考虑 异体冰冻血小板的输注。 即可用于治疗性输注 ，不易用于预防性输注。 血小板4℃液态冷藏保存  目前报道的液态冷藏血小板添加剂：  抗冻糖蛋白 （ATGPs):ATGPs主要通过抑 制由低温引起的血小板膜的侧向分离 （lateral phase separation),来防止 血小板发生形态学改变和低温活化。但 未见经ATGPs低温保存血小板的体内外 功能的报道。 血小板4℃液态冷藏保存  Thrombosol:由第2信使调节剂 （second- messenger effectors)混合组成，含:阿米洛 利、腺苷、硝普钠、潘生丁、米帕林和噻氯蚍 啶等。应用Thrombosol为添加剂4℃保存的液 态血小板的形态、体外功能与常温保存血小板 基本相同