基转植物之生物安全性评估及管理.PDF

基轉植物之生物安全性評估及管理 1 1 ∗2 徐慈鴻 李貽華 李國欽 1. 台中縣霧峰鄉 行政院農委會農業藥物毒物試驗所公害防治組 2. 台中縣霧峰鄉 行政院農委會農業藥物毒物試驗所 摘 要 基轉植物栽培面積日益擴大，種類也日漸增多，為澄清對基轉植物安全性之疑慮， 世界主要已開發國家及部份開發中國家都已制定了對基轉生物（包含動植物）的管理 法規，以期在上市前進行必要的安全評估工作。各國所訂定之管理法包含二大方向： 一是作為食品之安全性；二是對環境衝擊之風險評估。不論是進行那一方面的評估， 對轉殖基因之來源、轉殖基因之特性、轉殖基因之功能機制及表現方式、該基因調控 產物之理化特性、基因載體、基因之殖入方式、該基因在受體植物細胞內之位置及其 表現之穩定度等都必需先要能完全的掌握。在作為食品時之安全評估方面，最重要的 是要証明源自基轉植物之產品與傳統產品有實質之同等性。換句話說，轉入之外源基 因或基因產物對人畜無毒，轉入之基因應不屬可調控過敏源產生者，另外還要考慮營 養物質和基因產物之含量等。這些評估因子都可藉動物毒理試驗及化學分析等已成熟 之標準試驗規範來進行，所以困難度不高。這類的資料可以通用，而不受國家或地區 之不同而有差異。在對環境的衝擊風險評估方面，受體植物之一般特性、繁殖方式、 栽培管理方式以及栽培地區都有密切的關係。評估的結果可能會有地區性的差異，某 國家所得的結果可能不適用於另外的國家。對環境衝擊的風險評估包括有下列數點： 1. 受體植物對生態之影響，其內容包括對病害、蟲害或其他昆蟲、動物族群消長之影 響。2. 轉殖基因植物野化而演變成雜草之可能性或機率。3. 轉殖基因流佈到近緣野生 種或環境微生物之可能性及機率。受體植物對病害、蟲害或其他昆蟲、動物族群消長 影響之風險評估試驗可根據農藥效果試驗規範之方法作為借鏡，並可將這些影響量化 作為評估之用。唯不同地區關鍵病蟲害、有益昆蟲生態以及動物之食物鏈都不一樣， 所以測試之對象也會不同，這在準備開拓國際市場時宜特別注意。轉殖基因植物演變 成農田雜草之可能性或機率方面，可以室內控制下的試驗來比較受體在獲得新的基因 後會不會增加其生存競爭力，在生長勢、抗逆境、種子產量和生命力等方面是否比非 轉殖植株強。若轉基因植物可以在自然生態條件下生存，勢必會改變自然的生物相， 打破生態的平衡，尤其其母本植物原本就是普遍存在的野生種。在轉殖基因流佈到近 ∗通訊作者。E-mail: gcli@.tw 1 緣野生種或環境微生物之可能性及機率方面，首先必需先作詳細的調查，在該轉殖植 物環境釋放區隣近有無近緣野生種的分佈，有些栽培植物會和周圍生長的近緣野生種 發生天然雜交，而將轉入基因流佈到野生種中，並在野生種中傳播。若基因的產物具 有生物活性，可能會增加野生種的競爭力而造成對環境的衝擊，若僅為改善品質者可 能影響較少。上述風險評估工作數據的收集，似都可先就單一因子按標準操作規範先 作室內的試驗以取得量化的結果，再在摸擬自然環境的控制條件下作複合因子的試 驗，最後才進入田間觀察試驗。基轉植物對環境衝擊的風險評估與農用化學品的風險 評估一樣，包含有五個步驟：1. 基因及受體植物特性必須徹底瞭解；2. 根據其要栽培 的環境，近緣野生植物之種類、生態等資料進行可能產生之危害分析，可能的話應擬 定評估的標準；3. 進行此基轉植物在環境中流佈（含野化，基因流佈等）以及其生物 效應之分析；4. 根據上述資料進行風險評估，說明風險的特徵及可能產生危害的機 率；5. 進行風險管理，包含風險/利益比、本/益比、公眾評價、研究、監控以及減少 風險策略之擬訂等。基改植物之食品安全評估應無地域上的差異，但基改植物對環境 衝擊之風險評估則有地域上的差異，每個國家的管理辦法雖大同小異，但因栽培的環 境不一樣，其要求的試驗資料也會不同。因此基轉植物應視市場個案準備環境風險評 估之資料。現階段如何積極培養風險評估及風險管理人才，推動風險溝通制度，慎選 基轉植物研發對象是當前之首務。 (關鍵詞：基轉生物、風險評估、安全性評估、實質同等、基因流佈、野化) 緒 言 基因轉殖植物簡單