药物临床相关应用管理与合理用药.ppt

药物临床应用管理与合理用药 ;报告内容 ;开展药物临床应用管理工作的意义 ; 病菌（细菌）耐药原因 国家不能充分致力于综合性且协调一致的应对活动、未适当确定各方的责任以及社区的参与不够 监测和监督系统薄弱或缺乏 缺乏适当的系统以确保药物的质量和不间断供应 药物使用不当和不合理，包括在畜牧业中 感染预防和控制措施不当 诊断制剂、药物和疫苗被耗尽，对新产品的研发力度不够;WHO提出“六个要点”一揽子计划，加强药品的安全有效使用 制定全面的、有资金保障、有社会各方参与的国家药品管理计划 加强监测和实验室能力 确保有质量保证的基本药物的连续可及 监管和促进基本药物的合理使用 强化感染预防与控制，确保人人享有更安全的医疗服务设施 支持创新和研发新的抗生素、诊断工具及疫苗;加强药品临床应用管理具有积极意义 有利于提高公众用药的安全性、有效性和经济性 有利于合理分配药物资源，减小地区差异，使民众充分享受国家的医药资源，增加社会发展的和谐性 有利于进一步规范药品的生产、销售和使用行为，更好地为广大民众健康服务 有利于减轻国家医保负担，合理进行医疗资源的分配 增加医疗机构在社会上的公信力;国家和各级地方政府所采取的积极措施 2001：《中华人民共和国药品管理法》 2002： 卫生部颁发《医疗机构药事管理暂行规定》 2002：《中华人民共和国药品管理法》实施条例 2004： 卫生部颁发《抗菌药物临床应用指导原则》 2004： 卫生部《药品不良反应报告和监测管理办法》 2006： 上海市卫生局颁发《上海市抗菌药物临床应用指导原则实 施细则（试行） 》 2007： 卫生部颁布《处方管理办法》 2009： 卫生部《抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（38号文件）;2010： 卫生部出台《抗菌药物临床应用监测网工作方案》 2010： 卫生部颁布《全国抗菌药物联合整治工作方案》 2010.3：卫生部颁布《全国合理用药监测方案》 2010.5：卫生部颁布《医院处方点评管理规范》 （试行） 2011.3：卫生部颁布《医疗机构药事管理规定》 2011.4：卫生部《做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动 的通知》（56号文件） 2011.7：卫生部《药品不良反应报告和监测管理办法》;报告内容 ;药物临床用药管理技术要点 ;有药事管理工作制度 有药品遴选制度，遵循“一品两规”要求，制定本医院“药品处方集”和“基本用药供应目录” 有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及 高危药品临床使用管理办法处方(医嘱)管理制度 药事管理质量检查制度 药事应急管理预案 药事应急管理制度 药品安全预警和应急处置机制;药学部门负责人具有(临床)药学本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格药学专业技术人员不少于本机构卫生专业技术人员的8% 副高级以上药学专业技术职务任职资格人员应当不低于13％，教学医院应当不低于15% 能承担相关的临床药学教育和药物临床应用研究任务 全日制药学专业本科以上学历的，应不低于药学专业技术人员的30% 临床药师具有高等学校临床药学专业或药学专业本科以上学历，经过规范化培训，三甲医院不少于5名，二级医院不少于3名 ;有药品采购供应管理制度与流程，有适宜的药品储备 建立药品质量监控体系，药品质量合格率达99.8％，库房发出合格率100% 有药品贮存制度，贮存药品的场所、设施与设备符合有关规定 执行“特殊管理药品”管理的有关规定 对全院的急救等备用药品进行有效管理，确保质量与安全 落实药品调剂制度，遵守药品调剂操作规程，保障药品调剂的准确性 制剂的配制与使用符合有关规定 有肠外营养液和危害药物等静脉用药的调配规定 有药品召回管理制度 建立完善的药品管理信息系统，与医院整体信息系统联网运行 ;临床药物治疗执行有关法规、规章制度，遵循相关技术规范 医师开具处方、应按照《处方管理办法》的要求执行 护士抄（转）录用药医嘱及执行给药医嘱应遵守操作规程，必须经过核对，确保准确无误 已开具处方，并遵医嘱使用的药品应记入病历 药师应按照《处方管理办法》对处方进行适宜性审核、调配发药，对临床不合理用药进行有效干预。医院有可行的监督机制与措施 开展处方点评，建立药物使用评价体系; 医师、药师按照《国家基本药物临床应用指南》、《国家基 本药物 处方集》，优先合理使用基本药物，并有相应监督考评机制; 有药物安全性监测管理制度，观察用药过程，监测用药效果， 报告SAE，并将不良反应记录在病历之中(★重点）;; 配备临床药师，参与临床药物治疗，提供用药咨询服务，促进 合理用药; 科主任与具备资质的质量控制人员组