第五章_化验室质量与标准化管理.pptVIP

第五章 化验室质量与标准化管理 第一节 质量管理的发展阶段 第二节 化验室在质量管理中的作用 第三节 标准与标准化管理 第四节 认证和认可 第五节 实验室认可 第一节 质量管理的发展阶段 一、质量管理的三个发展阶段 1.质量检验阶段（1920~1940年） 2.统计质量控制阶段（1940~1960年） 3.全面质量管理阶段（1960至今） 二、2000版ISO9000族标准 1.2000版ISO9000族标准的构成 ISO9000：2000《质量管理体系-基础和术语》 ISO9001：2000《质量管理体系-要求》 ISO9004：2000《质量管理体系-业绩改进指南》 ISO19011《审核指南》 2.2000版标准主要内容简介 三、质量管理体系 1.总要求 2.建立和实施质量管理体系 包括如下过程： （1）对现行状态的分析和管理方法的策划； （2）过程的运作 （3）持续改进过程的建立 3.质量管理体系的特征 4.质量管理体系的基本工作方法 PDCA循环 P-策划；D-实施；C-检查；A-行动 5.质量管理体系中有关质量和质量管理的术语 （1）与质量和质量有关的主要术语 （2）产品质量和工作质量 第二节 化验室在质量管理中的作用 一、化验室在生产中的质量职能 二、质量检验在质量管理中的作用 1.质量检验 定标-抽样-测量-比较-判定-处理-记录 2.质量检验的职能 （1）保证职能 （2）预防职能 （3）报告职能 三、化验室质量体系的运作 1、依据《实验室认可准则》，不断增强建立良好化验室的信心和机制 2、建立监督机制，保证工作质量 3、通过对化验室质量体系工作的监督，不断提高检验数据的可靠性、准确性 4、认真开展审核和评审活动，促进体系的完善 5、加强纠正措施落实，改善体系运行水平 6、努力采用新技术，提高检测能力 7、加强质量考核，促进质量职能落实 第三节 标准与标准化管理 一、标准与标准化 1.标准 （1）标准的定义 （2）标准的分类 按标准的层次分：国际标准、区域标准、国家 标准、行业标准、企业标准 按标准的约束性可分为强制性标准和推荐性标准 按标准的性质分：技术标准、管理标准、工作标准 （3）标准的代号和编号 国家标准的代号由大写汉字拼音字母构成。强制性国家标准代号为“GB”;推荐性国家标准代号为“GB/T” 行业标准的代号和编号由汉字拼音大些字母组成。行业标准的编号由行业标准代号、标准发布顺序及标准发布年代号（4位数）组成 2.标准化 （1）标准化的基本原理 （2）标准化的主要作用 二、化工标准化 1.化工标准化的特点 2.化工标准体系和化工标准体系表 第四节 认证和认可 一、认证制度的起源与发展 1.认证制度的起源 2.认可制度的形成 二、认证与认可 1.认证 2.认可 3.认证和认可的主要区别 三、认证机构简介----CQC 1.中国进出口质量认证中心(CQC) 2.CQC的主要职责 四、认可机构简介----CNAB 1.名称和组织机构 2.职责 五、质量管理体系认证工作程序 1.申请和评定 （1）申请 （2）评定 2.监督管理 （1）监督审核 （2）认证暂停与撤销 （3）复审换证 第五节 实验室认可 一、实验室认可的意义 二、实验室认可的基本条件 三、实验室认可的基本程序 1.申请 2.现场评审 3.批准认可 4.监督和复评审 5.能力验证 * *