科研实验室体系化管理探讨.pdfVIP

SciRes J Med 中华医学科研管理杂志2014年2月第27卷第1期ChinManage，Feb．2014，V01．27，No．1 ·理论研讨· 科研实验室体系化管理探讨 郑之北 虞爱旭赵敏岑斌 曾文芳 【摘要】将国家实验室认可、计量认证的管理理念引入科研实验室管理，注重“过程控制”，建立 适用、科学、有效的“科研实验室质量体系”，应用于科研实验室的日常管理，使出具的数据真实、准确、 可复现。 【关键词】科研实验室； 质量管理； 体系化管理 对科研质量的管理，目前多采用同行评议方式， 专家经验控制阶段[4]。在科研项目的立项及成果鉴 多注重对科研的立项及成果鉴定，而对科研实施的 定中，专家把关是必需的，也正发挥着重要作用。但 具体过程尤其是对科研实验室的管理则较为薄 有限数量的专家，难以对科研实施中，特别是实验室 弱。为保证科研质量，在现有专家经验控制的基 部分的每一个过程和环节都进行细致的审查和把 础上，对科研实验室实施体系化管理，使科研实验 关。这就要求科研单位加强科研实施过程特别是实 的每一过程和环节都得到有效控制，以过程和环 验室的管理，在“过程”中保证质量，而不仅仅从结果 节的高质量来保证科研成果的高信度。本文就科 检验质量。 研实验室管理中存在的问题及体系化管理的可行 1．3 学术造假、学术不正及科研规范管理的必要性 性进行探讨。 近年来，学术造假、学术腐败问题屡见不鲜，远 1 科研实验室管理现状及存在的问题 有韩国首尔大学“克隆之父”的干细胞造假事件，近 1．1管理的缺失及“重两头、轻中间”现象 有浙大药学院某教授的实验数据剽窃、论文抄袭事 从中国合格评定国家认可委员会、各省质量技 件等。有报道称，我国买卖论文已成为产业，2009 术监督局官网信息可知，国家实验室认可、计量认证 年规模近lo亿元，其中，2009年通过互联网购买英 等大多针对实验室的具体检测或校准项目而言，而 对科研实验项目的管理几乎仍是空白。在各种检查 均表明，仅仅依靠学术道德来规范科研行为、保证科 评审中，常发现实验室将不愿接受核查的仪器设备 研质量是远远不够的，有必要对科研过程实行规范 贴上“科研专用”字样，以示不在评审之列，这也正从 管理，这不仅是科研资助部门的要求，也是科研单位 一个侧面反映了科研实验管理的缺失。各单位对科 自身发展的要求[6]。 研项目的管理，普遍存在着“重两头、轻中间”的现 1．4科研与质管的“冲突”及国内外进展 象，即重视科研项目的立项申请和科研成果的鉴定 但是科研的自由性、不确定性与质量管理的约 报奖，而项目实施中的过程管理尤其是对实验室的 束性、可控制性似乎存在着尖锐的冲突与矛盾[7’8]。 管理则相对薄弱。近年来，应市场的推动和自身发 科研实验的显著特点是创新性、探索性和不确定性， 展需求，国内多所高校及科研机构相继建立了科研 尤其是一些建立新方法新技术的科研项目，其科研 质量管理体系，开始关注科研的全过程管理[1’2,33。 的过程就是反复摸索、反复试验的过程，这似乎与质 但这些管理体系对项目实施过程的管理往往只停留 量管理所追求的按照标准方法和作业指导书操作有 于科研进度和经费的管理，以及对相关文件、记录的