质量审核规程.ppt

第六讲 内部质量审核的实施 2. 现场审核(续) 不合格判断原则与技巧 -- 最贴近原则 -- 最有效原则 -- 最关键原则 -- 合并同类项原则 第六讲 内部质量审核的实施 2. 现场审核(续) 典型情况的应对技巧 -- “没问题”型，好坏都看 -- “抵触”型，冷静、耐心和坚持审核 -- “掩盖”型，灵活变换提问 -- “一问三不知”型，请示领导另派人员 -- “高谈阔论”型，及时打断进入正题 -- “办不到”型，标准规定 -- “辩解”型，重新审核 -- “主动暴露”型，要得到证据，不可道听途说 -- “求饶”型，坚持原则，对能立即关闭的不符合项可不判 -- “故意拖延”型，作好标记，多次催促 -- “热情过度”型，少受干扰 第六讲 内部质量审核的实施 3. 不符合报告 不合格的类型 -- 严重不合格 -- 轻微不合格 第六讲 内部质量审核的实施 3. 不符合报告(续) 不合格报告的内容与格式 ? 受审核方名称 ? 受审核的部门或人员 ? 审核员 ? 陪同人员 ? 日期 ? 不合格现象的描述 ? 不合格现象结论（违反的文件的章节号或条文） ? 不合格的类型（按严重程度） ? 受审核方的确认 ? 对不合格的纠正要求 ? 受审核方对纠正措施及完成时间的承诺 ? 采取纠正措施后的验证记录等 4. 末次会议 审核组会议 末次会议的要求 末次会议的内容 ? 重申审核标准目的和范围 ? 强调审核的局限性 ? 感谢被审核方的合作与接待 ? 请被审核单位待所有不符合规定事项报告完成后再提出问题 ? 详细报告每一个不符合规定事项 ? 回答被审核方的问题 ? 提出纠正措施要求 ? 宣读审核结论 第六讲 内部质量审核的实施 第六讲 内部质量审核的实施 * * 1. 质量审核定义与理解 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的 程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 审核准则：用作依据的一组质量方针、程序及要求 审核证据：与审核准则有关的，并且能够证实的记录、事实或其他信息 审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后所得出的审核结果 审核目的：确定满足审核准则的程度；是对活动和过程进行检查的有效 管理工具。 审核的三个核心原则：客观性、独立性和系统方法。 第一讲 内部质量审核概述 质量审核定义与理解（续） 审核员：有能力实施审核的人员 审核小组：实施审核的一名或多名审核员 审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的 一组（一次或多次）审核 审核计划：对审核活动和安排的描述 审核范围：审核的内容和界限 第一讲 内部质量审核概述 2.质量审核的分类 1）第一方审核??内部审核??企业内部自我审核 第二方审核??外部审核??需方对供方的审核 第三方审核??外部审核??委托授权认证机构的审核 2）体系审核----评审体系的符合性和有效性 过程审核----验证过程的能力 产品审核----判定产品特性的符合性 3.质量管理体系审核的频次 至少一年一次。 第一讲 内部质量审核概述 1.被审核的质量体系必须是正规的 正规的质量体系必须满足下列要求 -- 必须是有完整的质量体系文件 -- 文件控制、文件更改应符合标准的要求 ? 实际行动与书面文件或书面承诺应一致 ? 必要的运作情况应有可追溯的记录 ? 必须是符合“正规”标准的质量管理体系模式(如:ISO9000或QS-9000或TS16949或VDA6.1等) 第二讲 质量体系审核的特点 2.质量体系审核必须是一种正式的活动 质量体系审核必须依照正式、特定依据进行 质量体系审核按照正式程序和书面文件进行 ? 审核目的、范围明确 ? 制定正式审核计划 ? 制定实施审核计划的检查表 ? 依据计划和检查表进行职业化审核 第二讲 质量体系审核的特点 2.质量体系审核必须是一种正式的活动（续） 质量体系审核结果形成正式文件 质量体系审核只能依据客观证据（即与质量体系和质量有关的事实） 从事质量体系审核的人员应具备一定的能力 第二讲 质量体系审核的特点 3. 质量