史录文----卫生技术评价与药物经济学政策方向.pdf

卫生技术评估与药物经济学： 政策方向 北京大学药学院 药事管理与临床药学系 史录文 shilu@bjmu.edu.cn 2016.06 引言 • 60年代前，评价药物的关键指标是毒性 • 60年代，政府在审批药物时，要求制药公司不仅提供药物的 毒性指标，同时还必须证明其有临床疗效 • 80年代后期，人们要求对于药物及其他医疗新技术的评价必 须注重“患者”，而不是“疾病”或“器官”，以致药物评 价的标准发生变化，即“安全”和 “有效” • 随着药物经济学研究的深入， “经济”成为指导临床治疗 决策和合理用药的另一方面。人们从安全、有效、经济三个 方面衡量和评价一种药物 主要内容 What ：什么是药物 经济学评价 Why ：为什么要做 药物经济学评价 How：如何做药物 经济学评价 1.1 药物经济学 • 决策者、医生、患者必须在有限的预算下对不同治疗方案做出选择，需要 遵循一定的依据 • 药物经济学（Pharmacoeconomics，PE）是健康经济学的一部分，应用经 济学原理和方法提高药物资源的配置效率，促进临床合理用药，控制药品 费用增长, 为药品市场营销提供科学依据, 为政府制定药品政策提供决策 依据的科学 • 研究的本质是成本和效果间的权衡，目的是提高卫生资源利用效率 1.2 药物经济学评价 • 药物经济学评价是评估相关药物带来疾病与健康改善的结果与结局及 成本情况。通过对成本和产出的比较来探讨哪种药物治疗或干预方案 的经济性比较高 效果 成本 健康 Cost 产出 效用 Outcome 效益 1.3 评价结果由比较获得（1） 1.3 成本-效果象限 （2） 高成本 最大ICER 拒绝区域 具有成本效果 低效果 高效果 占优势 绿色=可接受的区域 低成本 1.4 小结：药物经济学的研究框架 成本 • 我们要为这种药物治疗