盐酸左氧氟沙星胶囊说明书-江苏亚邦医药营销有限公司.pdfVIP

核准日期：2006 年12 月21 日 修改日期：2010 年10 月01 日 盐酸左氧氟沙星胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：盐酸左氧氟沙星胶囊 英文名称：Levofloxacin Hydrochloride Capsules 汉语拼音：Yansuan Zuoyangfushaxing Jiaonang 【成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。 其化学名称为：：S- （- ）9-氟-2 ，3-二氢-3- 甲基-10- （4- 甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H–吡 啶并[1,2,3-de]-[1，4]苯并 嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。 化学结构式： O F COOH ·HCl ·H O H CN N N 2 3 O CH 3 H 分子式：C H FN O ·HCI·H O 18 20 3 4 2 分子量：415.85 【性状】本品为硬胶囊，内容物为类白色或淡黄色粉末或颗粒。 【适应症】本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染： 呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支 气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎（扁桃体周围脓肿）； 泌尿系统感 染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等； 生殖系统感染：前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫 附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）； 皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂 窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等； 肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠 炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒； 其他感染：外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染 （必要时合用甲硝唑）、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 【规格】100mg （按左氧氟沙星计） 【用法用量】 成人每日200mg～300mg，分2～3 次口服。病情较重者，每日最大剂量可增至600mg， 分3 次口服。另外，可根据感染的种类及症状适当增减。 【不良反应】用药期间可能出现的不良反应如下： 消化系统：有时会出现恶心、呕吐、腹部不适，腹泻，食欲不振，腹痛、消化不良等； 过敏症：偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、瘙痒、红斑等症 状； 神经系统：偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡，有时会出现失眠、头晕、 头痛等症状； 肾脏：偶见血中尿素氮上升； 肝脏：可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶增高、血清总胆红素增加等； 血液：有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等； 上述不良反应发生率在0.1~5%之间，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。如发觉异常 时应注意观察，必要时可停止用药并进行适当处置。 【禁忌】 对喹诺酮类药物过敏者、孕妇及哺乳期妇女、18 岁以下患者禁用。 【注意事项】 1．肾功能不全者应减量或延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。推荐的剂量调整方 案如下： 肌酐清除率：70～40ml/min 1 次100mg，1 日2 次； 40～≥20ml/min 1 次100mg，1 日1 次； ＜20ml/min 首次100mg，以后每48 小时100mg。 2 ．有中枢神经系统疾病及有癫痫病史患者应慎用。 3 ．喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率＜0.1% ）。在接受本品治疗时应 避免过度阳光暴晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。 4 、若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗：肾上 腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。 5、喹诺酮类药物尚可引起少见的休克、光敏反应、中毒性表皮坏死、急性肾功能不全、 黄疸、粒细胞缺乏、白细胞减少、溶血性贫血、间质性肺炎、伪膜性结肠炎等伴有血便的重 症结