生化13项检测试剂盘-abaxis.pdfVIP

生化13 项检测试剂盘 【产品名称】 通用名称：生化13 项检测试剂盘 商品名：Piccolo 英文名称：General Chemistry 13 【包装规格】 10 盘/盒 【预期用途】  ® 与Piccolo 血液化学分析仪或Piccolo Xpress 化学分析仪一起使用的Piccolo 生化13 项检测 试剂盘预期用于体外定量测定肝素化全血、肝素化血浆，或血清中的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、白 蛋白、碱性磷酸酶(ALP)、淀粉酶、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、钙离子、肌酐、γ-谷氨酰转肽酶(GGT),、 葡萄糖、总胆红素、总蛋白、血尿素氮（BUN）和尿酸的水平。 根据《临床实验室改进修正案》（CLIA ）第88 条规定，在本检测盘上进行的检测可以豁免。如 果实验室修改了检测系统的使用说明，则这些检测将被认为具有高度复杂性，必须应符合所有 CLIA 要 求。对于 CLIA 豁免的实验室，只能对肝素锂全血进行检测。如果用于具有中度复杂性的实验室检测， 可以采用肝素锂化全血、肝素锂化血浆，或血清。 要进行 CLIA 豁免测试，必须先获得 CLIA 豁免证书。豁免证书可以通过医疗保险和医疗服务中心 （CMS）获取。如须获得帮助，请联系实验室认证委员会（COLA ），电话：1-800-981-9883 。 检测概述及说明 Piccolo 生化13 项检测试剂盘和Piccolo 血液化学分析仪或Piccolo Xpress 化学分析仪构成了一个 体外诊断系统，该系统可协助医师诊断以下疾病： 丙氨酸氨基转移酶(ALT)： 肝脏疾病，包括病毒性肝炎和肝硬化。 白蛋白： 肝脏疾病和肾脏疾病。 碱性磷酸酶(ALP): 肝脏、骨、副甲状腺和肠道疾病。 淀粉酶： 胰腺炎。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)： 肝脏疾病，包括肝炎和病毒性黄疸型肝炎、休克。 钙离子： 甲状旁腺、骨及慢性肾脏病；手足搐搦症。 肌酐： 肾脏疾病和肾透析的监测。 γ-谷氨酰转肽酶(GGT)： 肝脏疾病，包括酒精性肝硬化和原发性与继发性肝肿瘤。 葡萄糖： 碳水化合物代谢失调，包括成年人和青少年糖尿病和低血糖。 总胆红素： 肝脏疾病，包括肝炎和胆囊梗阻；黄疸型肝炎。 总蛋白： 肝脏、肾脏、骨髓疾病；代谢和营养疾病。 血尿素氮(BUN)： 肾病及代谢性疾病。 尿酸： 肾脏和代谢疾病，包括肾功能衰竭和痛风。 和其它诊断性检测程序一样，在进行最终诊断之前，必须考虑包括患者的临床状态在内的所有其他检测 程序。 【检验原理】 PN: 400-7218-1 Rev. A 丙氨酸氨基转移酶(ALT) 丙氨酸氨基转移酶(ALT)可通过三种方法检测。其中两种方法——二硝基苯肼偶联比色法和酶联荧光 检测法极少使用。 基于Wróblewski 和LaDue 检测法的酶联检测法最常用于测定血清中的ALT 浓度。 改进后的Wróblewski 和LaDue 方法已被提议列为国际临床化学联合会（IFCC）的推荐方法。 Piccolo 分析仪使用的方法是IFCC 推荐方法的改进版。在该反应中，氨基在ALT 的催化作用下，由 L-丙氨酸转换为α-酮戊二酸，生成L-谷氨酸和丙酮酸。在乳酸脱氢酶的催化作用下，丙酮酸转化为乳酸。 + 同时，NADH 被氧化为NAD ，如以下反应方程式所示： ALT L-丙氨酸 + α-酮戊二酸 L-谷氨酸 + 丙酮酸