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特殊过程确认须注意几个问题 　　【摘要】 本文叙述了特殊过程的内涵及确认的必要性,论述了编写特殊过程确认准则的主要内容、时机,质量控制原则;分析了特殊过程确认常见的问题及产生的原因,提出了再确认的时机以及特殊过程确认时应注意的问题。 【关键词】 特殊过程确认 随着世界高新技术的迅猛发展和全球经济一体化进程的加快,国家与国家之间、企业与企业之间展开全方位和各层次竞争的态势日趋激烈,工艺和制造技术越来越显示出其在提高国家综合实力竞争能力方面的支柱作用。而特种工艺又是制造技术最基本、最普遍、最常用的手段之一。GJB9001B-2009国家军用标准要求:“当生产和服务提供过程的输出不能有后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。”在实践中,对特殊过程范围的确定和识别,确认的时机、内容和方法还存在诸多不尽人意的地方,需要引起高度重视。 1 特殊过程确认的内涵 所谓特殊过程是指对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程(GJB9001B-2009国家军用标准术语)。特殊过程通常具有以下三点特征:(1)产品质量不能通过后续的监视或测量加以验证的工序;(2)产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监视的工序;(3)该工序产品仅在产品使用或服务交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来。 特殊过程确认是指通过提供客观证据对特殊过程的能力已得到满足的认定。对生产和服务提供的过程需确认的内容是该过程策划的结果,并通过实现所策划的结果的能力来证实和认可。过程的确认就是通常说的过程鉴定或合格评定。 2 特殊过程的确认 2.1 特殊过程确认策划 特殊过程通常按下述流程实施: 特殊过程确认,首先要依据特殊过程的定义对产品形成的过程进行策划与识别,明确哪些过程属于特殊过程,那些过程需要确认;其次,对需确认的特殊过程,工艺部门组织相关人员按工艺文件、技术规范、相关标准编制特殊过程确认准则。第三,对过程结果的检验(试验)依据进行鉴定或评审。按准则要求收集确认记录后编制特殊过程确认报告。 2.2 特殊过程确认地实施 特殊过程确认地实施主要包括:(1)对所使用设备的认可,包括设施能力(包括精确度、安全性、可用性等要求)及维护保养有严格要求,并保存维护保养记录;工艺装备、计量器具符合工艺文件要求,周期检定,并具有合格证明和标识。(2)工作介质按规定周期送检,填写“工作介质化验单”,并标注“合格”或“禁用”标志。(3)进入工序的原材料、外购件、外协件,必须具有合格证明和标识,代用材料有代料单。(4)生产人员经岗位培训、考核,持证上岗。(5)按工艺文件的规定和操作规程进行生产,对规定的工艺参数进行连续的监视和控制,并予以记录和保存。 3 特殊过程的确认须注意的问题 3.1 用产品代替“试件” 特殊过程的确认通常是在产品准备生产前组织实施,通过“试件”提供客观证据,对特定的预期用途或应用要求是否得到满足进行认定,完成确认,保证产品生产时满足规定要求。但在实际工作中,有些单位用产品代替“试件”,在生产中完成确认。这种确认存在潜在的经济、技术、资源浪费、成本加大的风险,失去了特殊过程确认的本来含义,需要引起高度重视。 3.2 特殊过程识别不准 特殊过程识别是特殊过程确认的重要内容之一。在特殊过程识别时,容易造成注重形式,轻视实质。焊接过程是特殊过程,但并不意味着所有焊接都要进行特殊过程确认,如:汽车底盘改造时大梁的加长焊接,需要过程确认,因为它是主要受力件,一旦出现质量问题,直接影响产品安全,而大梁上的挡块焊接则不需要确认。其理由是挡块只在车厢安装时起定位作用,紧固是由U型螺栓受力;再如,表面涂覆是特殊过程需要过程确认,但有些组合产品为了其运输方便,需分拆成部件,安装后看不到部位通常也进行涂覆,该过程也不需确认。因此,对特殊过程的识别原则应是凡未经确认可能会影响产品的性能、功能、安全、可靠性、外观、寿命的特殊过程均应进行确认,否则,可以不进行确认。 3.3 外协产品与我无关 对于外协产品的特殊过程,甲方通常采用技术协议的方式,提出要求,满足要求,属合格就接收,否则拒收,似乎与我无关。实际上,合格的供方,虽然经过考察、考评,满足合格供方资质,但不同产品有不同的技术、工艺难点,执行的标准、生产方法也不尽相同。因此,对外协产品的特殊过程,甲方应主动提出要求,会同乙方共同编制特殊过程确认准则,参与乙方的确认过程,对乙方编制的确认报告应进行确认。否则,乙方交付的产品,甲方验收时发现问题拒收,也难免影响生产进度,造成不必要的浪费。 3.4 再确认不及时 再确认是为了保证特殊过程持续满足要求的过程能力。然而,在实践中,有时由