国外干细胞治疗乱象与监管政策研究.pdfVIP

72管理科学 国外干细胞治疗乱象 与监管政策研究 ○廖 迅 （国家图书馆立法决策服务部，北京 100081） [摘 要] 在过去几十年里，干细胞疗法逐渐引起了各国政府、学界以及公众的普遍关 注。由于技术自身的风险以及伦理冲突等原因，其在发展过程中面临诸多问题。我国也屡屡 出现干细胞治疗乱象。为确保干细胞产业健康稳定发展，必须建立严格有效的干细胞治疗 监管机制。本文归纳了当前备受关注的干细胞治疗乱象，并在此基础上总结和分析了美、 英、日、韩四国的监管经验，以资借鉴。 [关键词] 干细胞；治疗乱象；监管政策 [中图分类号]D63 [文献标识码]A [文章编号] 1002-8129（2017）01-0072-07 干细胞研究是当今生命科学中关注度较高的前沿领域之一，多次入选 [收稿日期]2016-12-09 美国《科学》杂志每年公布的世界十大科技成果。干细胞技术将在细 [作者简介]廖迅（1984-）， 胞生物学、发育生物学、再生医学、动植物品种改良及其生物反应器研发、新 女，浙江人，硕士研究生，国 药研发与评价等方面扮演十分重要的角色。 家图书馆立法决策服务部 2016年8月8 日，国务院正式印发了《“十三五”国家科技创新规划》，干 馆员，研究方向：公共卫生 细胞技术被列入战略性前瞻性重大科学问题。《规划》指出，要开展干细胞与 政策。 再生医学等关键技术研究，构建具有国际竞争力的医药生物技术产业体系； 决策与信息 2017年第1期中旬·总第458期 73 要将干细胞及转化列为我国战 准，在不具备充分的科学依据、 诊所声称可以改善或治愈的病 略性、前瞻性重大科学问题，实 缺乏透明度、没有监控机制的情 症五花八门，其中最常提及的疾 现重大科学突破、抢占世界科学 况下，以营利为目的开展干细胞 病是多发性硬化症、帕金森症、 制高点。 临床研究和应用项目。 中风、脊髓损伤、脑瘫等目前难 然而，经过2012年上半年 （一）案例：干细胞旅游 以攻克的顽症，这正好契合了患 以行政措施为主要手段的整顿 近年来，越来越多的病患奔 者的需求。[3] 形成了 后，我国的非法干细胞治疗仍较 赴海外接受干细胞治疗， 声名狼藉的X 细胞中心曾 ”（ ” 为普遍。这不仅给接受干细胞疗 所谓的“干细胞旅游 StemCell 是许多病患进行 “干细胞旅游 法的患者带来人身财产损失，而 Tourism），其最常见的目的地集 的首选。2007年，一名具有制药 。 泰国、墨 且给医学界造成严重不良影响 中于美国、中国、印度、 业背景的荷兰人 CornelisKlein- 2009 年和 2012 年，国际期刊 西哥、德国、巴西等国。一般来 bloesem在德国创立了这个干细