德庆县2009～2011年疑似预防接种异常反应监测数据研究.docVIP

德庆县2009～2011年疑似预防接种异常反应监测数据研究 　　[摘要] 目的 了解德庆县疑似预防接种异常反应报告情况，分析预防接种的安全性及工作质量。 方法 采用描述性流行病学方法对德庆县2009～2011年报告的疑似预防接种异常反应资料进行分析。 结果 2009～2011年德庆县报告疑似预防接种异常反应病例170例，AEFI报告发生率为20.99/10万剂次。反应分类构成为一般反应占72.94%（15.31/10万剂次）、异常反应占24.12%（5.06/10万剂次）、偶合反应占2.94%（0.62/10万剂次）。全县接种单位报告覆盖率为61.54%（8/13），病例报告男女比例为1.13∶1，年龄分布以1岁以下年龄组较多（47.06%），主要报告月份为3～8月份，报告反应时间较多发生在1 d内（67.06%）；AEFI涉及25种疫苗，第一类疫苗AEFI报告发生率以全细胞百白破疫苗（212.12/10万剂次）、无细胞百白破疫苗（43.11/10万剂次）、麻风疫苗（29.07/10万剂次）居前3位；第二类疫苗AEFI报告发生率以甲乙肝联合疫苗（225.56/10万剂次）、23价肺炎疫苗（164.38/10万剂次）、甲肝灭活疫苗（115.42/10万剂次）居前3位。一类疫苗的报告发生率17.57/10万剂次，二类疫苗为37.58/10万剂次，两者比较差异无统计学意义（χ2=2.75，P = 0.10）。一般反应中以发热（53.23%）、局部红肿硬结（30.65%）为主；异常反应中以过敏性皮疹（56.10%）为主；偶合反应以上呼吸道感染较多。 结论 德庆县预防接种的安全性和工作质量较好，规范实施预防接种，减少预防接种异常反应的发生及其负面影响，促进提高预防接种工作质量。 [关键词] 预防接种副反应（AEFI）；报告发生率；监测系统 [中图分类号] R186 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2013）22-0001-03 自2008年9月广东省实施扩大国家免疫规划以来，疫苗种类和接种剂次不断增加，疫苗针对传染病发病率进一步下降，而且疫苗接种对象均为健康人群，近年媒体广泛报道“山西疫苗事件”对预防接种产生较大的负面影响，因此人们更加关注接种疫苗不良反应。为规范报告和处置疑似预防接种异常反应（AEFI），消除群众对预防接种不良反应的误解，有效提高预防接种质量，现对德庆县2009～2011年疑似预防接种反应进行分析，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 资料来源 收集2009～2011年在德庆县13个镇的预防接种门诊在AEFI监测系统的报告的AEFI病例及个案资料。疑似异常反应的相关数据来自各接种门诊每月上报的《广东省预防接种不良事件月报表》。 1.2 病例监测及诊断 由各镇的预防接种门诊在AEFI监测系统进行个案报告和个案调查，并录入AEFI监测系统，县疾控中心根据《全国疑似预防接种异常反应监测方案》（以下称《监测方案》）[1]进行核实诊断，明确AEFI反应种类，难于诊断的AEFI类型，上报上级AEFI诊断专家小组进行诊断。 1.3 反应分类和疫苗分类 根据《监测方案》疑似预防接种异常反应主要分不良反应（包括一般反应、异常反应）、疫苗质量事故、接种事故、偶合症和心因性反应[1]。根据国务院令第434号《疫苗流通和预防接种管理条例》规定分为第一类疫苗（国家免费提供，接种对象应该接种）和第二类疫苗（接种对象自愿自费接种）[2]。 1.4 统计学方法 从AEFI监测系统导出Excel文件数据进行统计分析。 2 结果 2.1 AEFI报告概况 2009～2011年德庆县无疫苗质量事故、接种事故和群体性心因性反应报告，上报至监测系统的AEFI个案170例，无死亡病例报告，其中一般反应124例，占72.94%；异常反应41例，占24.12%；偶合症5例，占2.94%。 2.1.1 病例地区分布 全县13个镇（街道），有8个镇（街道）有病例报告，报告覆盖率为61.54%，分别是德城90例（占52.94%）、回龙镇37例（占21.76%）、凤村镇14例（占8.24%）、马圩镇12例（占7.06%）、官圩镇9例（占5.29%）、莫村镇5例（占2.94%）、永丰镇2例（占1.18%）、新圩镇1例（占0.59%）。 2.1.2 病例时间分布 除11月份无病例报告外，其余月份均有病例报告，且每年3～8月份为AEFI报告多发时段，共135例，占79.41%。 2.1.3 病例性别年龄分布 报告170例病例，其中男90例，女80例，性别比为1.13∶1；年龄组0～、1～、2～、3～、4～、5～、6～、7～、8～岁组，分别报告