心宝丸加曲美他嗪联合治疗病态窦房节综合征临床研究.docVIP

心宝丸加曲美他嗪联合治疗病态窦房节综合征临床研究 　　摘要：目的： 观察心宝丸联合曲美他嗪治疗病态窦房结综合征（SSS）的临床疗效。方法：将60例病窦患者随机分为两组。治疗组30例予口服心宝丸加曲美他嗪。对照组给予阿托品口服，连续治疗一个月。结果：治疗后治疗组临床症状改善优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P0.05）。两组患者总疗效评价差异无统计学意义（P0.05）。结论：心宝丸加曲美他嗪治疗病窦临床疗效确切，而且改善临床症状，提高生活质量。 关键词：病态窦房节综合征；心宝丸；曲美他嗪 病态窦房结综合征（sick sinus syndrome，SSS，简称病窦）是窦房结及其邻近组织病变引起窦房结起搏或传导功能障碍而引起的一系列临床症候群，患者多表现为脑供血不足的症状，如头晕、黑朦、乏力、胸闷、记忆力减退，严重者甚至出现晕厥、阿斯综合征、心绞痛、出汗甚至猝死等，也有的患者无任何症状。病窦临床药物治疗效果较差，且副作用较大，严重者需要安装心脏起搏器治疗，因其价格昂贵，给患者带来精神及经济上的负担，故人们在不断的探索新的治疗方案。自2010年2月至2O12年5月，我院应用心宝丸联合曲美他嗪治疗SSS患者30例，取得了一定疗效，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 病例选择 选择我院2010年2月至2012年5月经相关检查诊断为SSS患者60例。全部病例均符合《临床疾病诊断依据治愈好转标准》中SSS诊断标准[1]，除外快慢综合征、严重心功能不全糖尿病、恶性肿瘤、严重感染、妊娠或哺乳期妇女、严重肝肾功能损害及其它系统严重疾病等。将全部病例随机分成2组，治疗组30例，男18例，女l2例，年龄32-77岁，平均年龄48.3岁，其中单纯窦性心动过缓9例，窦房阻滞7例，Ⅱ度房室传导阻滞7例，高度及Ⅲ度房室传导阻滞5例，双结病变2例。对照组30例，男16例，女l4例，年龄36-76岁，平均年龄50.8岁，其中单纯窦性心动过缓8例，窦房阻滞6例，Ⅱ度房室传导阻滞9例，高度及Ⅲ度房室传导阻滞4例，双结病变3例。两组患者年龄、性别、治疗前平均心率经比较差异无显著性（P0.O5），具有可比性。两组一般资料见表1 1.2 方法 所有患者停用影响心率药物24 h。治疗组口服心宝丸（国药准字6丸，每日3次，1个月为一疗程，同时给予曲美他嗪（国药准字20mg，每天3次。对照组给予阿托品0.3mg，每天3次，连续治疗一个月。 1.3 观察指标 1.3.1 观察临床症状 观察入组患者临床症状的改变，如乏力、胸闷、头晕、记忆力减退、晕厥。 1.3.2 动态心电图（Holter）、心电图（ECG）指标 分别于临床试验开始时、一个月后检查Holter，记录Holter的24 h总心率、平均心率、最小心率的变化，于临床试验开始时、一个月后检查ECG，记录静息心率的变化。 1.3.3 生化指标 分别于临床试验开始时、一个月后测定肝肾功能、血糖、血脂、电解质等指标 1.4 疗效标准 参照《中医心病诊断疗效标准与用药规范》[2]心律失常疗效标准。显效：症状消失，平静心率恢复到每分钟6O次以上；心律整齐；有效：症状减轻，平静心率提高至5O次以上，或较用药前提高20%以上，心律 基本整齐；无效：临床症状无改善，心率无变化。 1.5 统计学方法 用SPSS 12.0进行统计分析，计量资料先进行正态性分布检验及方差齐性检验，若呈正态分布，方差齐，则行t检验，否则行t检验，计数资料用卡方检验。（设α值为0.05）。 2 结果 2.1 在治疗过程中，对照组计有6例患者需临时加用硝苯地平控释片30mg，Bid以提高心率；治疗组有7例病人需临时加用硝苯地平控释片。经比较差异上无统计学意义。两组患者治疗1个月后乏力、胸闷、头晕、记忆力减退、晕厥症状均有改善，与治疗前比较差异有统计学意义（P0.05）。两组患者治疗前后心率结果见表3。 2.3总疗效评价（参照《中医心病诊断疗效标准与用药规范》[2]心律失常疗效标准） 治疗组治疗后总疗效评价与对照组相比，差异无统计学意义（P0.05），结果见表4 2.4 药物安全性 所有入选病例，在1个月的治疗中和治疗后，未出现肝功能、肾功能和出凝血功能等生化指标异常的情况。 3 讨论 SSS是心血管比较常见的严重疾病，主要由于窦房结的器质性或功能性障碍造成起搏和传导 功能异常，以致产生一系列心律失常、血流动力学障碍和心功能失常，严重者可引起晕厥及阿-斯综合征而危及生命，目前临床药物治疗主要包括：阿托品、山莨菪碱、氨茶碱、异丙肾上腺素或烟酰胺等，但由于副作用大，长期运用患