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健心颗粒干预左室射血分数正常心衰临床探究摘要：目的 探讨健心颗粒对左室射血分数正常的心衰（HFNEF）患者心功能和中医证候的影响。方法 将60例气虚血瘀、水饮内停证HFNEF患者随机分为治疗组和对照组，治疗组在常规西药基础上加服健心颗粒，两组均连续服药12周，比较两组临床症状、血浆脑钠肽（BNP）、左室舒张末期内径（LVEDd）、舒张早期血流峰速度（E）/舒张晚期血流峰速度（A）和6 min步行距离（6MWT）以及中医证候积分改善情况。结果 治疗后，两组临床症状和中医证候积分均显著改善，血浆BNP以及LVEDd降低，E/A、6MWT水平提高，且治疗组优于对照组（P45%），左心腔大小正常，超声心动图有左室舒张功能异常的证据（E峰下降，A峰增高，E/A减小）以及超声心动图检查无瓣膜病、心包疾病、肥厚型心肌病，限制性心肌病。且血浆脑钠肽（BNP）200 pg/mL。 1.2.2 病例选择 符合2002年《中药新药治疗充血性心力衰竭指导原则》。中医辨证为气虚血瘀、水饮内停证。心功能分级参照NYHA心功能分级标准。 1.3 病例排除标准 急性心肌梗死半个月内；瓣膜性心脏病、缩窄性心包炎、肥厚型心肌病、限制性心肌病；糖尿病、甲状腺功能亢进症等内分泌疾病；尚未控制的严重室性心律失常；慢性阻塞性肺部疾病；有明显的肝、肾功能异常；未按规定服药者；年龄75岁者。 1.4 治疗方法 治疗组口服健心颗粒（福建中医药大学附属第二人民医院院内制剂）1包（10 g），日3次，温开水冲服；口服培哚普利（雅施达）2 mg～8 mg，日1次（已达最大靶剂量）；比索洛尔（博苏）1.25 mg～10 mg（已达最大靶剂量）；呋塞米20 mg，日1次；螺内酯20 mg，日1次；若血压不达标，氨氯地平（安内真）5 mg，日1次。对照组仅服用与治疗组相同的西药。两组均连续服药12周。 1.5 观察指标 包括心悸、气短症状，心率，肺部啰音，水肿程度，肝肿大程度；NYHA 心功能分级；用药前后常规12导联心电图检查以及检测血、尿常规，电解质，肝、肾功能等，同时观察药物的不良反应和耐受情况。 1.6 测定方法 治疗前后测定血浆脑钠肽，心脏彩超测定LVEF、左室舒张末期内径（LVEDd）、舒张早期血流峰速度（E）与舒张晚期血流峰速度（A）；每周固定时间测量1次血压、心率，患者每天清晨自测静息心率1次，6 min步行距离（6MWT）。BNP检测方法如下：使用EDTA抗凝的静脉全血2 mL，采用由BIOSITE公司提供Triage Meter Plus荧光免疫分析仪，B型钠尿肽检测试剂盒（荧光免疫法）检测BNP。 1.7 疗效判定标准 参照2002年《中药新药临床研究指导原则》制定的疗效标准。NYHA心功能分级标准：临床近期治愈为心功能纠正至Ⅰ级，症状、体征基本消失，各项检查基本正常；显效为心功能进步2级以上，而未达到Ⅰ级，症状、体征及各项检查明显改善；有效为心功能进步1级，而未达到Ⅰ级，症状、体征及各项检查有所改善；无效为心功能无明显变化或加重、死亡。中医证候积分评定标准：根据症状分级量化标准，无症状计0分，轻度计1分，中度计2分，重度计3分。治疗前后累计积分值。 1.8 统计学处理 采用SPSS11.0统计软件分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料用Ridit检验。 2 结 果 2.1 两组血BNP、E/A、LVEDd和6MWT比较（见表1） 2.2 两组患者心功能改善情况比较（见表2） 治疗后两组的心功能均较治疗前有明显改善（P0.05），且治疗组疗效优于对照组。 2.3 两组治疗前后中医证候积分比较（见表3） 3 讨 论 心室的收缩与舒张是心动周期中互相依赖的两个过程，收缩功能或舒张功能异常均可能使心脏排血量降低并导致心衰。虽然舒张功能异常被认为是HFNEF最常见的原因[2]，但最近的欧美指南[1，3]均放弃了舒张性心力衰竭这一术语，而称之为HFNEF或左室射血分数保留的心力衰竭（HFPEF）。近20年流行病学研究发现，HFNEF占所有HF患者的50%以上，且预后凶险程度与收缩性心力衰竭（SHF）相同[4，5]。目前尚不能确定哪些治疗具有长期益处，但目前对于HFNEF治疗建议一般如下：控制高血压；控制房颤患者的心室率；使用利尿剂减轻水钠潴留；冠状动脉疾病的患者有症状，或心肌缺血对于舒张功能有不良作用者，可以考虑冠脉血运重建；血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂可以改善心脏的舒张功能，并通过降压和逆转心室重构和纤维化改善长期预后；β受体阻滞剂可降低心率并延长舒张期；血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）可以减少再住院率等。但目前西药用于HFNEF治疗缺乏循证医学证据。 　　HFNEF属于