肌内注射方案使用注意事项.ppt

Ｑ6：“2-1-1”方案第一次注射两针，能不能合在一支针管里一次注射？ Ａ：不可以。 只有通过在两侧分别注射一剂，疫苗中的抗原才会激发左右两侧的淋巴系统，产生更多的抗体，免疫效果更好。因此，如果只在一个部位接种，则达不到上述效果。 常见问题 Ｑ7：是否所有的狂犬病疫苗都可以使用“2-1-1”？ Ａ：“2-1-1”对疫苗的质量提出了更高的要求，因此只有获得国家药品监督管理局批准的产品才能使用。 目前国内仅有成大速达?和瑞必补尔?获得批准可以使用“2-1-1”。 常见问题 Ｑ8： 诺华疫苗说明书中提到“感染狂犬病毒的高危人群以及初次治疗延误者，应按6剂量免疫程序进行接种”，不建议采用211，成大速达的说明书有类似要求吗？ Ａ： 无此要求。成大速达说明书中明确提到“两种免疫程序具有相同的免疫效果”，因此包括感染狂犬病毒的高危人群、初次治疗延误者在内的所有暴露后人群，均可以采用2-1-1免疫程序。2-1-1比5针法产生抗体迅速，早期抗体水平和阳转率高，更适合于高危人群接种。 常见问题 Ｑ9： 成大生物还会继续生产五支一人份包装的产品吗？ Ａ： 成大生物从今年3月申报批签发的产品均为四支一人份的新包装，五支一人份的旧包装暂停，因此自7月份开始陆续将有新包装产品获得批签发，至今年底全部替代五支一人份旧包装产品。 常见问题 Ｑ10： 四支一人份新包装产品可以采用5针法吗？ Ａ： 可以，但不建议采用。 如果新包装用5针法，那么不得不拆包装，导致不必要的麻烦。同时增加了患者的经济负担，容易引起投诉。 常见问题 Ｑ11：2-1-1新包装的产品与原有5针法包装的产品品质有区别吗？ Ａ： 2010年药典自2010.10.1日实施以来，原有标准更加严格，而且增加了抗生素和宿主蛋白指标，对产品质量提出更高要求，因此成大生物在全面符合新药典标准的基础上不断致力于提高产品品质，使各项指标更加精细化，确保安全和高效。 常见问题 成大速达“2-1-1” 防狂犬病 只需接诊3次 各位老师，上（下）午好，我是辽宁成大的销售代表XXX。今天很荣幸在这里与大家分享成大速达最新推出的“2-1-1”经典暴露后免疫程序。各位老师可能在实际工作中没有应用到“2-1-1”方案，但应该在学习狂犬病预防的更新信息的过程中对“2-1-1”有所了解。那么今天在这里我会和大家一起详细了解这个成大速达“2-1-1”相关信息。 * 自2005年5月上市以来，成大速达在全国乃至全球被广泛应用。应用过程中我们的产品被大家熟识并认可。因此在这里，我会首先对成大速达的特点做一个简要介绍。此后几节再对“2-1-1”接种方案进行详细阐述。 * 成大速达的产品特点是高效价、高安全性、高稳定性。成大速达的注册标准高于4.5IU/ml，出厂效价高于6IU/ml，均高于最新药典要求的2.5IU/ml的标准。产品不含抗生素和佐剂，所有指标符合最新药典标准。至2011年成大速达在全球已安全有效接种1亿剂次，成为2000万人的首选疫苗，且在这1亿剂接种中未发生一例全程免疫失败或严重不良反应。这个数字和反馈结果就是对成大速达产品质量的一个最好的诠释。 * 企业在追求成大速达产品品质的基础上，还在探索更简便、更高效的免疫程序的应用。2010.12.7成大速达“2-1-1”经典暴露后免疫程序获得SFDA正式批准，将于批签发合格后上市。 成大速达“2-1-1”是历经多年研究，在获得大量临床数据的基础上应势推出的。在达到减针、减次这样一个目的的同时，仍然保证了疫苗的高免疫原性和安全性，顺应了国际上对狂犬病疫苗更高效、更简便、更经济的需求趋势。我们相信成大速达“2-1-1”的推出，将成为我国防治狂犬病的又一利器。 * 下面的时间，我将针对这个新推出的“2-1-1”方案做重点介绍。首先，让我们了解一下“2-1-1”的背景。 * 回顾人用狂犬疫苗的发展史，可以看到，从最初神经组织培养的疫苗，需要接种14-21/23剂次，发展到70年代现代疫苗的研制成功，如人二倍体细胞、纯化鸡胚细胞和传代Vero细胞，接种后，表现出良好的安全性和免疫应答，注射2-4针的抗体水平已经高于神经组织和鸭胚疫苗注射14针的水平。 随着全球对狂犬病疫苗研发的进展，疫苗质量和效力的不断提高，使得减少疫苗接种针次成为可能。陆续推出了6针（0、3、7、14、30、90）、5针、“2-1-1”直到09年，美国开始推行4剂次的方案。 * 在详细介绍211之前，我想请问各位老师之前是否熟悉211？ 其实不熟悉也并不奇怪，因为211程序刚刚开始在中国推广。但在国际上来说211方案可算是一个经典的暴露后免疫程序了，应用经验超过了20年。 211最早是在1984年，由克罗地亚的Zagreb公共卫生研究所研发的，因此“2-1-1”方案也被称为“Zagre