ISO9001-2008版对比与理解+2010.4.1.pptVIP

ISO9001:2008与ISO9001：2000标准的对比与理解 CREATIVE EHS 内容 1、ISO9001标准换版的基本情况 2、标准换版对现行系统的影响 3、新版换证的过渡方案 4、标准内容的更改之处(新旧标准的对比) ISO9001标准换版的基本情况 ISO9001标准换版的基本情况 ISO9001标准改版对现行系统的影响 标准更改之处说明（新与旧对比） 0.1 组织的质量管理体系的策划和实施受以下方面的影响 1.1 总则 4.1 总要求 4.1 总要求 4.2.1 文件要求——案例 4.2.1文件要求——总则 4.2.3文件控制 5.5.2管理者代表 6.2人力资源6.2.1总则 6.2.2 能力、培训和意识 6.3基础设施 6.3案例——信息系统管理 6.4 工作环境 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3.1设计和开发策划 7.3.3设计和开发输出 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.6监视和测量设备的控制 7.6监视和测量设备的控制 8测量、分析和改进 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的监视和测量 8.2.3过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 8.3不合格品的控制 8.5.2纠正措施 ISO 9001:2008 ISO 9001:2000 应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施以及形成记录和报告结果的职责和要求。 保持审核及其结果的记录（见4.2.4）。 负责受审区域的管理者应确保及时采取适当的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。 注：作为指南，参见GB/T19011 策划和实施审核以及报告结果和保持记录(见4.2.4）的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。 负责受审区域的管理者应确保及时采取适当的措施，以消除所发现的不合格及其原因。 注：作为指南，参见GB/T19021.1、 GB/T19021.2及GB/T19021.3 并没有明确审核的记录的保持范围 ISO9001:2008 ISO9001:2000 增加备注：在确定适宜方法时，建议组织就这些过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视或测量的类型和程度。 组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。 ISO9001:2008 ISO9001:2000 过程的监视和测量方法有两大类：一是定性的评价，二是定量的评价。 定性的评价方法有：评审、验证、确认、评价、调查、审核、检查等等。 定量的测量有：能力指数、控制图、过程绩效指标等。设置监控仪表来监控过程参数是否稳定、受控，也可应用合适的统计技术，控制图，如X-R图、P图等分析过程能力，计算过程能力指数Cp、Cpk、Pp、Ppk等。 ISO 9001:2008 ISO 9001:2000 记录应指明有权放行产品交付给顾客的人员； 否则在策划的安排（见7.1）已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。。 理解：1、这个人员是指产品出货的质量保证人员，如成品检验员、出厂检验员、品质部负责人，这些人员是产品交付前的质量保证者，经过这些人员签发的合格证明后才能安排出货 2、公司策划的产品生产、检验活动全部结束，且产品判定为合格状态后，才能向顾客交付产品或服务 记录应指明有权放行产品的人员； 否则在策划的安排（见7.1）已圆满完成之前，不应放行产品和交付服务 ISO 9001:2008 ISO 9001:2000 应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。 适用时，组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品： 不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。 组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品： ISO9001:2008 ISO9001:2000 --- f)评审所采取的纠正措施的有效性。 --- f)评审所采取的纠正措施。 完成策划活动和 达到策划结果的程度 我看了，确实做了 谢谢！ * * ISO 9001：2008标准没有引入新的要求 ，只是更清晰、明确的表达了ISO 9001：2000的要求； 对ISO 9001标准主要是进行增补/修订（Amendment）； 不做技术性的修订，只做编辑上的变更； 在认证时，使用修订后的ISO9001标准不会改变双方（认证机构及获证方）的结果； 变更的程度较小，特别是在结构上未作任何变更； 标准的目的及应用范围未做变动，变更主要是对易发生或已