GSP讲义01.pptVIP

GSP; 模块一：概 论; 第一节 药品质量与药品质量监督管理 ;药品的定义;一、药品的特殊性;一、药品的特殊性;一、药品的特殊性; 二、质量与药品质量; 二、质量与药品质量;二、质量与药品质量;二、质量与药品质量;二、质量与药品质量;二、质量与药品质量;二、质量与药品质量;二、质量与药品质量;三、药品质量管理立法;三、药品质量管理立法;三、药品质量管理立法;三、药品质量管理立法;四、药品质量管理立法; 第二节《药品经营质量管理规范》概述;国外GSP的发展 1、1980年国际药品联合会在西班牙马德里召开的全体大会上，通过决议呼吁各成员国实施《药品供应管理规范》（GSP）。日本是推广GSP最积极的国家，也是最早实施的国家之一。日本50年代曾有1400家批发商，到1992年只剩下330家，到现在大概只有200家左右。;一、GSP的形成过程;我国GSP的发展 1、1985年7月1日，我国第一部《药品??理法》开始实施，1986年6月，国家医药管理局制定的《医药行业质量管理若干规定》。 2、1992年3月18日，国家医药管理局颁布了《医药商品质量管理规范》（GSP），自1992年10月1日开始实行。;一、GSP的形成过程;二、实施GSP的意义和作用;二、实施GSP的意义和作用;三、GSP的主要内容;三、GSP的主要内容;四、GSP指导思想;五、GSP基本原则; 第三节 GSP的