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程序文件 文件编号 TY/QHF/P027 标题：设计和开发管理程序 发布日期 2010年3月1日 版本号/修改状态 F/ 0 共 4 页 　　共　6 页　　　　　 第 1 页 1、目的范围? ? 基于HACCP研究对各类新产品的设计和开发的全过程进行控制，保证各环节的协调性、衔接性并确保各阶段的工作质量,完善新品 本程序规定了公司新品各阶段内容、。.1 总经理 3.1.1 负责新品 3.2 技术副总 3.2.1 确定新品新品 文件编号 TY/QHF/P027 标题：设计和开发管理程序 发布日期 2010年3月1日 版本号/修改状态 F/ 0 共 4 页 　　共　6　页　　　　　 第 2 页 3.4.3负责参与设计开发的输入，输出、评审、验证、确认，设计开发的更改等。负责设计开发各阶段原辅材料及自制样品的检验，并就产品的过程实现工艺、操作标准等方面提出意见。 3.4.4负责编制新产品的作业指导书、工艺规程、质量控制计划等工艺指导文件。负责新产品包装设计。 3.5生产部门 3.5.1负责根据产品功能、性能的要求、生产技术改进要求提出《项目立项建议书》，经技术副总审核，总经理批准后下发至技术中心。 3.5.2负责整个公司内设计开发的生产资源支持、协调等工作。包括新产品的试产和生产、生产过程的技术改进方面项目的提供。 3.5.3负责就设计开发各阶段的工艺、装配、操作性等方面提出意见。 3.6技术中心 3.6.1负责根据《项目立项建议书》、产品功能、性能的要求、生产技术改进要求、市场信息提出《研发项目立项报告》，经部门主管审核，技术副总批准后，依据《研发项目立项报告》，提出《项目立项审核表》。 3.6.2负责依据《项目立项审核表》下达《设计开发任务书》，确定项目负责人，项目负责人依据产品的《设计开发任务书》制定《设计开发计划书》。 3.6.3负责组织实施设计开发的输入，输出、评审、验证、确认、更改等。 3.7供应公司 3.7.1负责所需原辅料及设备的采购和供应以及包装印刷，对新原辅料的供货周期，稳定性进行评价。 4??工作程序? ? 4.1? ? 设计和开发的策划? ? 4.1.1??设计和开发项目的来源? ? a．销售公司负责根据市场信息以及顾客的要求、合同的要求提出《项目立项建议书》，经技术副总审核，总经理批准后下发至技术中心。 ? b．技术质量部负责根据法律、法规对产品的要求及产品功能、性能的要求提出《项目立项建议书》，经技术副总审核，总经理批准后下发至技术中心。 程序文件 文件编号 TY/QHF/P027 标题：设计和开发管理程序 发布日期 2010年3月1日 版本号/修改状态 F/ 0 共 4 页 　　共　6　页　　　　　 第 3 页 c. 生产部门负责根据产品功能、性能的要求、生产技术改进要求提出《项目立项建议书》，经技术副总审核，总经理批准后下发至技术中心。 d．技术中心负责根据《项目立项建议书》、产品功能、性能的要求、生产技术改进要求、市场信息提出《研发项目立项报告》，经部门主管审核，技术副总批准后，依据《研发项目立项报告》提出《项目立项审核表》，《项目立项审核表》经总经理办公会讨论通过后，提交公司领导审批。 4.1.2技术中心负责依据《项目立项审核表》下达《设计开发任务书》，确定项目负责人，项目负责人依据产品的《设计开发任务书》制定《设计开发计划书》，由部门主管审核，技术副总批准后实施。《设计开发计划书》内容包括：? ? a．确认划分设计开发过程的阶段，规定每一阶段的工作内容和要求；? ? b．明确规定在每个设计开发阶段需开展的评审、验证、确认活动，包括活 动的时机，参与人员和活动要求。? ? c．明确各有关部门和人员在参加设计开发活动中的职责和权限。? ? d．资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。 e．《设计开发计划书》可随着设计进展适时进行修改，经重新审批后发放实施。 4.1.3设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，再适当时加以修改或更新，修改或更新时执行《文件管理程序》? ? 4.1.4设计开发不同部门或小组之间的接口管理? a．与不同组别之间重要的设计开发信息沟通，项目负责人填写《设计开发信息联络单》，由技术副总审批后发放至相关部门。需总经理进行协调工作的，由总经理审批后组织协调。 b．销售部负责与顾客的信息沟通及传递。 4.2?设计和开发的输入? ? 4.2.1项目负责人根据《设计开发任务书》，收集与设计开发项目相关的信息，形成设计和开发输入，输入的内容包括：? ? a．产品主要的功能、性能要求。这些要求来