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浅议内部审核和管理评审在实验室管理中作用
浅议内部审核和管理评审在实验室管理中作用
摘要:质量管理体系在质量管理活动过程中是否得到有效发挥,取决于质量管理体系中的两个重要要素,即内部审核和管理评审活动的有效开展。本文通过内部审核与管理评审的内涵及其在质量管理体系中的重要作用,探讨现阶段在安全生产检测检验活动中如何有效实施内部审核与管理评审活动,达到持续改进质量管理体系,提高检测检验管理水平的目的。
主题词:质量管理体系;内部审核;管理评审;持续改进
中图分类号: F253.3文献标识码: A
对质量管理体系实施改进,不断提高质量管理体系的有效性,其目的是全面提升实验室管理水平,保证检测数据和结果质量。实验室以质量管理体系的内审和管理评审为管理体系的自我改进、评价和完善的基础和重要手段,并通过实施纠正措施和预防措施达到持续改进的目的。
1内部审核的内涵和作用
1.1内部审核的内涵:内部审核,也称第一方审核,是实验室按照管理体系文件规定,对其管理体系的各个环节组织开展的有计划、系统的、独立的检查活动。内审是管理体系的组成部分,是管理体系自身的要求,是对管理体系运行的符合性进行的自我评价。
1.2内部审核的作用:内部审核针对、负责、生效于质量管理体系的全过程,既为体系服务又对体系实施控制、管理和补充,是质量管理体系的“管家”。其重要作用体现在:(1)及时发现与程序文件的符合性问题,保障质量管理体系正常有序地运行;(2)增强检测人员的责任意识,使他们提高对质量管理体系运行过程的熟悉程度,促进高素质人才队伍的成长;(3)为完善质量管理体系提供依据,使各检测部门及早发现问题,采取措施,构成体系的反馈系统;(4)能增强各部门的沟通,及时发现体系运行中存在的缺陷,及早发现潜在问题,是寻找改进机会的途径。
2管理评审的内涵和作用
2.1管理评审的内涵:管理评审是最高管理者按策划的时间间隔评审管理体系活动,以验证质量管理体系持续运行的适宜性、充分性和有效性。适宜性是质量管理体系适应内外部环境变化的能力;充分性是质量管理体系满足市场、客户潜在和未来的需求和期望的能力;有效性是管理体系运行结果达到设定质量目标的程度。
2.2管理评审的作用:管理评审是对体系运行的总结,又是采取措施实现改进的机会。它的作用体现了管理学上的“木桶原理”,木桶的短板(薄弱环节)限制了水桶盛水的高度(管理水平),评审应找出薄弱点,采取措施加以改进,从而增强管理体系的适宜性和有效性。其作用体现在:(1)最高管理者检讨质量方针与目标的实现情况,确保其持续满足客户的要求及期望;(2)最高管理者检讨质量管理体系的薄弱环节,识别改进方面及需采取的改进措施;(3)最高管理者能够实现对体系的不断改进和完善,提高实验室的科学管理水平。
3内部审核与管理评审的程序
3.1内部审核的程序
内部审核一般有六个阶段:审核准备、实施、结果评价、制定和认可纠正措施、审核报告编制、跟踪检查。
(1)审核准备:本阶段主要工作有:编制审核计划、组织审核人员、审阅相关文件、编制检查表等。
(2)审核实施:审核准备以后,按审核计划安排的时间对受审核部门进行现场审核。现场审核开始之前,由审核组长组织召开一次简短的会议,说明本次审核的目的、方法和有关要求,对审核计划进行确认,即首次会议。全体内审组成员、受审部门的负责人都应参加首次会议,质量负责人一般也应到会。
现场审核的主要任务是调查取证,即通过面谈、查阅文件和记录、观察所涉及领域的活动和现场情况、考核等方式收集质量体系符合或不符合的客观证据。
(3)审核结果评价:内部审核的第三个阶段是审核结果的评价。内审人员在现场调查、取证以后,要将观察结果与规定的要求相比较,作出判断和综合评价。在内部质量体系审核中,这种规定的要求来自有关的法律、法规、质量体系标准、质量体系文件、合同等必须遵循的文件。
审核结果评价阶段的主要工作有:确定不符合项、提出不符合项、认可不符合项、审核结果汇总分析。此外召开结束现场审核的会议,即末次会议。
(4)制定和认可纠正措施:纠正措施在内部质量体系审核中具有特别重要的意义。这是因为内审的根本目的在于发现问题,加以纠正,使质量体系得到不断改进。因此内审在现场审核完成以后,关键要认真分析不符合项产生的原因,从而有针对性地制定纠正措施。
(5)审核报告编制:审核报告是说明审核结果的正式文件,由审核组长或指定人员负责编制。审核报告应如实地反映体系审核的方法、审核过程情况、观察结果和审核结论。审核报告由审核组长签发,审核组长应对审核报告的准确性、完整性负责。
(6)纠正措施的跟踪检查:审核报告的提交和分发并不意味着审核的结束,在受审核方制定了纠正措施并实施后,内审小
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