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学习卫生部[2008]48号文件(2008年四月份卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知） ; 严格按照抗菌药物分级管理制度规定 加强抗菌药物临床应用的管理; 根据当前抗菌药物临床应用的实际情况，将以下抗菌药物作为“特殊使用的抗菌药物进行管理，医疗机构在使用时应严格掌握临床应用指征，经抗感染或有关专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。? ? （一）第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利； （二）碳青霉烯类抗菌药物：亚胺培南/西司他丁、美洛培南、帕尼培南/倍 他米隆、比阿培南、朵利培南； ?(三）甘酰胺类抗菌药物：替加环素； （四）糖肽类与噁唑酮类抗菌药物：万古霉素、去甲基万古霉素、替考拉宁 、多粘菌素、利奈唑烷； （五）抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服剂、注射剂）， 伏利康唑（口服剂、注射剂），两性霉素B含脂制剂。; 抗菌药物分级管理目录;药品分类 ;药品分类;药品分类;为掌握我国细菌耐药流行情况,指导临床抗菌药 物合理应用,配合实施卫生部颁发的《抗菌药物 临床应用指导原则》,自2006 年起,建立了全国 细菌耐药监测网由北京大学临床药理研究所负 责实施。2006 -2007 年度监测结果报道如下， ;卫生部全国细菌耐药监测2006-2007年度报告; 加强对氟喹诺酮类药物临床应用的管理;; 湖南航天医院2008年1-5月100份住院病历抗菌药物的使用情况;加强围手术期抗菌药物预防应用的管理;常见手术预防用抗菌药物表; 注意：对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素；耐甲氧西林葡萄球菌发生率高的医疗机构，如果进行异物植入手术（如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等），可选用万古霉素预防感染。 ;抗菌药物临床应用指导原则; 一、肾功能减退患者抗菌药物的应用（参见表1.1） 基本原则：许多抗菌药物在人体内主要经肾排出，而 某些抗菌药物具有肾毒性，肾功能减退的感染患者应用抗 菌药物的原则如下。 1.尽量避免使用肾毒性抗菌药物，确有应用指征时，必须 调整给药方案。 2. 根据感染的严重程度、病原菌种类及药敏试验结果等选 用无肾毒性或肾毒性低的抗菌药物。 3. 根据患者肾功能减退程度以及抗菌药物在人体内排出途 径调整给药剂量及方法。 ;; 二、 肝功能减退患者抗菌药物的应用（参见表1.2） 肝功能减退时抗菌药物的选用及剂量调整需要考虑肝功能减退对该类药物体内过 程的影响程度以及肝功能减退时该类药物及其代谢物发生毒性反应的可能性。由 于药物在肝脏代谢过程复杂，不少药物的体内代谢过程尚未完全阐明，根据现有 资料，肝功能减退时抗菌药物的应用有以下几种情况。 1.主要由肝脏清除的药物，肝功能减退时清除明显减少，但并无明显毒性反应发 生，肝病时仍可正常应用，但需谨慎，必要时减量给药，治疗过程中需严密监测 肝功能。红霉素等大环内酯类（不包括酯化物）、林可霉素、克林霉素属此类。 2. 药物主要经肝脏或有相当量经肝脏清除或代谢，肝功能减退时清除减少，并可 导致毒性反应的发生，肝功能减退患者应避免使用此类药物，氯霉素、利福平、 红霉素酯化物等属此类。 3. 药物经肝、肾两途径清除，肝功能减退者药物清除减少，血药浓度升高，同时 有肾功能减退的患者血药浓度升高尤为明显，但药物本身的毒性不大。严重肝病 患者，尤其肝、肾功能同时减退的患者在使用此类药物时需减量应用。经肾、肝 两途径排出的青霉素类、头孢菌素类均属此种情况。 4. 药物主要由肾排泄，肝功能减退者不需调整剂量。氨基糖苷类抗生素属此类。 ;; 妊娠期和哺乳期患者抗菌药物的应用 妊娠期患者抗菌药物的应用（参见表1.4）：妊娠期 抗菌药物的应用需考虑药物对母体和胎儿两方面的影响。 1. 对胎儿有致畸或明显毒性作用者，如四环素类、喹诺酮类等，妊娠期避免应用。 2. 对母体和胎儿均有毒性作用者，如氨基糖苷类、万古霉素、去甲万古霉素等，妊娠期避免应用；确有应用指征时，须在血药浓度监测下使用，以保证用药安全有效。 3. 药毒性低，对胎儿及母体均无明显影响，也无致畸作用者，妊娠期感染时可选用。青霉素类、头孢菌素类等β内酰胺类和磷霉素等均属此种情况。 美国食品药品管理局(FDA)按照药物在妊娠期应用时的危险性分为A、B、C、D及X类，可供药物选用时参考（参见表1.4）。;;滥用抗生素的风险;抗菌药物使用中的配伍禁忌;抗菌药物使用中的配伍禁忌;