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保健食品良好生产规范培训课件
保健食品良好生产规范(GMP)概述 员工教育训练 2011.11.1 中 国 食 品 GMP 概 况 1988-1999年先后颁布了17个食品卫生规范(Hygiene specifications of food enterprise)。基本上覆盖了中国主要的食品加工品种,表明中国的卫生规范体系已经构成。17个卫生规范:《膨化食品良好生产规范》、《保健食品良好生产规范》、巧克力、罐头厂、白酒厂、啤酒厂、酱油厂、食醋厂、食用植物油厂、蜜饯厂、糕点厂、肉类加工厂、乳品加工厂、饮料厂、葡萄酒厂、果酒厂、黄酒厂、面粉厂的卫生规范。 1994年公布了《食品企业通用卫生规范》(GB14881-94)。 中 国 食 品 GMP 概 况 《食品企业通用卫生规范》(GB14881-94)基本卫生要求: 1、原材料采购、运输的卫生要求 2、工厂设计与设施的卫生要求 3、工厂的卫生管理 4、生产过程的卫生要求 5、卫生和质量检验的管理 6、成品存贮、运输的卫生要求 7、个人卫生与健康的要求 中 国 食 品 GMP 概 况 《出口食品生产企业卫生要求》规定了出口食品生产企业的卫生质量体系,共有十一个基本要求,如:卫生质量方针目标、组织机构职责、人员、环境卫生、车间设施卫生、原辅料卫生、生产加工卫生、包装储运卫生、有毒有害物品控制、抽检、质量体系、有效运行等。 十类出口食品专项卫生规范:禽畜类、罐头、水产品、饮料、茶叶、糖类、面糖制品、速冻方便食品、肠衣、速冻等。 采纳了CAC《食品卫生总则》与美、加、欧盟等国的GMP法规一致,法律地位也与其等效。 中 国 食 品 GMP 概 况 中国食品企业的整体生产条件和管理水平有较大幅度提高。 1997年公布了《保健(功能)食品通用标准》(GB16740-1997)。 1998年中国卫生部发布了《保健食品良好生产规范》(GB17405-1998)。 中 国 食 品 GMP 概 况 《保健食品良好生产规范》于1998年5月5日颁布,1999年1月1日起正式实施,属强制性技术标准。 2002年8月,卫生部下发了“卫生部关于审查《保健食品GMP》贯彻执行情况的通知”。 2003年4月发布了《保健食品良好生产规范审查方法和评价准则》。 中 国 食 品 GMP 概 况 保健食品(Health Foods)系指表明具有特定保健功能的食品;即适宜特定人群食用,具有调节肌体功能,不以治疗疾病为目的的食品。 保健食品良好生产规范(Good Manufacture Practice for Health Food);简称GMP。 中 国 食 品 GMP 概 况 保健食品良好生产规范是保障保健食品安全、质量而制定的贯穿于食品生产全过程一系列措施、方法和技术要求。 GMP规定了对生产具有特定保健功能食品企业的人员、设计与设施、原料、生产过程、成品存贮与运输、品质管理、卫生管理等方面的基本技术要求;共10章。 保健食品良好生产规范审查方法和评价准则(简称“准则”)简介 “准则”由卫生部于2003年4月2日颁布。 “准则”依据:《保健食品良好生产规范》。 《保健食品良好生产规范审查方法和评价准则》(简称“准则”)简介 “准则”将GMP具体化。 保健食品良好生产规范审查表。 “准则”共140项。 G M P 内 容 简 介 人员管理:对有关人员学历、专业、能力的要求。人员培训、健康、个人卫生的要求。 卫生管理:按《食品企业通用卫生规范》来要求。 原料:对原料品质、采购、运输、验收、存贮及检测报告等要求。 成品存贮与运输:对储运卫生及温湿度、收发货管理等要求。 G M P 内 容 简 介 设计与设施:对选址、总体布局、厂房设计、厂房布局,一般生产区、洁净区及其设施、设备的要求。 G M P 内 容 简 介 生产过程:对生产工艺规程与岗位操作规程、工艺卫生与人员卫生、生产过程管理、标签与标识管理等要求。 品质管理:对机构与品质监控体系、管理制度与执行、检验场所及仪器设备、加工过程品质管理、计量器具、生产环境及生产用水检测、成品的品质管理、不良反应、质量文件及定期对生产和质量全面检查的要求。 实施保健食品GMP的目标及其部分措施 将人为差错、混淆控制到最低程度。 措施举例:足够的仓库容量,与生产规模、品种、规格相适应的厂房面积,厂房布局合理、生产操作不互相妨碍,投料复核,状态标志,工艺查证,物料平衡,投产前清场复核等。 实施保健食品GMP的目标及其部分措施 防止异物、有毒、有害物质及微生物对保健食品造成污染。 措施举例:厂区周围环境无危及产品卫生的污染源、远离有害场所,厂房、仓库的防虫害,洁净区的空气净化、密封、内表面的光滑,粉尘间铺尘及相对
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