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颗粒测定技术及其在药品检验中的应用Technology for the measurement of particle size and application in pharmaceutical analysis 上海市食品药品检验所 闻宏亮 粒度及粒度分布测定的意义 药品检验中粒度测定的主要方法 几种药物剂型的粒度控制 粒度和粒度分布 粒度 是指粒子的大小，一般用粒径来表示，粒径指颗粒的直径。 粒度分布 样品中的各个颗粒大小不同，这时要用粒度分布才能较全面地描述样品颗粒整体大小，粒度分布指各种大小的颗粒占颗粒总数的比例，可以用表格或曲线的形式来表示。 药品检验中粒度控制的意义 对制剂工艺的 影响 对混合均匀性有影响 对分剂量准确性有影响 对可压性有影响 对制剂有效性的影响 对药物溶解度的影响 对药物作用时间的影响 对药物作用部位的影响 对制剂稳定性有影响 混悬性制剂属于动力学不稳定体系，在放置中颗粒易下沉，下沉速度与粒径平方成正比，故控制合适的粒径有利于维持稳定的分散体系。 对制剂安全性有影响 静脉注射液中微粒的危害 混悬型滴眼液、滴鼻液、吸入液中的粒子大小直接影