主管中药师中药药剂学总结.doc

中药药剂学 药典：53（一部）/63 77 85 90 95 00（二部）/05 10（三部） 紫外灭菌：254-257nm 能滤除细菌的是0.22um的微孔滤膜 垂熔玻璃漏斗G3、G4加压、减压过滤；G6除菌滤过。 散剂细粉6、儿科外用最细粉6、眼用散剂极细粉9、胶囊填充物细粉6。 水丸5-6、起模用粉或盖面包衣用粉6-7，丸剂包衣极细粉、蜜丸细粉6 单糖浆为蔗糖的近饱和水溶液，浓度为85%(g/ml)或64.74%（g/g） 糖浆剂含蔗糖量不低于45%(g/ml) 中药流浸膏剂每1ml相当于原药材1g；浸膏剂每1g相当于原药材2-5g. 含剧毒药的酊剂每100ml相当于原药材的10g；其他每100ml相当于原药材的20g 非离子型表面活性剂： 脂肪酸山梨坦（司盘）：月桂20、棕榈40、硬脂60、单油酸80；O/W、W/O 聚山梨酯（吐温）：月桂20、棕榈40、硬脂60；只能O/W 乳浊液的制备时油、水、胶比例：植物油4:2:1；液状石蜡3:2:1；挥发油2:2:1 胶体溶液质点1-100nm；乳浊液0.1-100um；混悬液0.5-10um 热原：耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性、被吸附性 渗透压计算 冰点降低数据法：w=(0.52-a)/b NaCl的冰点下降度为0.58 即w=(0.52-a)/0.58 w-配成100ml需加等渗调节剂的量；a-药物的冰点下降度；b-等渗调节剂的冰点下降度； 氯化钠等渗当量法：NaCl%=0.009V-G1E1-G2E2-……G百分浓度；E等渗当量 T1/2=0.693/k T90%=0.1054/k 一般注射剂要求pH4-9，脊椎腔注射剂要求pH5-8,注射用水5-7。 注射用大豆油 酸值不大于0.1；皂化值188-195；碘值126-140 空胶囊规格由大到小分为000, 00, 0, 1, 2, 3, 4, 5号共8种，容积(ml±10%)分别为1.42、0.95、0.67、0.48、0.37、0.27、0.20、0.13.常用的为1-3号。 水丸起模：0.5-1mm 滴丸：固体药物在基质中的分散状态为:①固体药物以胶体或分子分散，形成固体溶液;②某些难溶性药物形成胶态或微细的晶粒;③多晶型药物因熔融、骤冷等形成亚稳定型结晶或无定型粉末。液体药物在基质中的分散状态为：固态溶液、固态凝胶、固态乳剂。 防止药物水解:①调节pH值;②降低温度;③改变溶剂;④制成干燥固体。 防止药物氧化:①降低温度;②避免光线;③驱逐氧气;④添加抗氧剂;⑤控制微量金属离子;⑥适宜的调节PH值。 制药卫生 剂型 不得检出项目 口服药 大肠杆菌 表皮或黏膜不完整的局部用药 金葡、铜绿 耳、鼻及呼吸道吸入制剂 金葡、铜绿、大肠杆菌 阴道、尿道 金葡、铜绿、梭菌、白念 直肠给药 金葡、铜绿 含动物组织 沙门 手术、烧伤、严重创伤 无菌 有霉变、长螨者以不合格论。 制备流程 渗辘法 粉碎一润湿一填装一排气一浸渍一渗辘 胶剂 原料处理-煎取胶液-滤过澄清（明矾）-浓缩收胶（酒糖油）-胶凝切胶-干燥包装 水丸 原料准备一起模一泛制成型一盖面一干燥一选丸一质量检查一包装 乙 醇 提 取 90%以上 挥发油、树脂、叶绿素 挥9香7生物5 70%-90% 香豆素、内酯、苷元 50%-70% 生物碱、苷类 50%以下 极性较大的黄酮、生物碱及盐、苷类 黄酮生物50下 40% 缓解酯类、苷类水解，提高稳定性 20% 防腐 醇 沉 50%-60% 一般的、除淀粉、多糖等杂质 70%以上 除大部分蛋白质 HLB值 增溶剂 15-18 去污剂 13-16 O/W型乳化剂 8-16 湿润剂 7-9 W/O型乳化剂 3-8 消泡剂 0.8-3 蜜丸 温度 含水量 相对密度 嫩密 105-115℃ 17-20% 1.34 中蜜 116-118℃ 14-16% 1.37 老蜜 119-122℃ ＜10% 1.40 制备方法 糖浆剂 热熔法、冷溶法、混合法 酒剂 冷浸法、热浸法、渗漉法、回流热浸法 酊剂 稀释法、溶解法、浸渍法、渗漉法 溶液剂 溶解法、稀释法 高分子溶液 溶解法 溶胶 分散法、凝聚法 乳浊液 干胶法、湿胶法、新生皂法、两相交替加入法、机械法；石灰擦剂-新生皂法；鱼肝油-干胶法 混悬液 分散法、凝聚法 软膏剂 研合法、熔和法、乳化法 橡胶膏剂 溶剂法、热压法 栓剂 搓捏法、冷压法、热熔法（水溶性基质） 软胶囊 压制法、滴制法 蜜丸、蜡丸 塑制法 水丸、水蜜丸 泛制法 糊丸、浓缩丸 塑制法、泛制法 制颗粒 挤出制粒法、流化喷雾制粒、喷雾干燥制粒 包合物 饱和水溶液法、研磨法