压片岗位清场程序.PPTVIP

辐射岗位：粉碎、制粒、干燥、整粒、包衣、铝塑包装 复方苏打明片的制备 处 方 碳酸氢钠 600g 主 药 薄荷油 3.0ml 芳香调味剂 淀粉 30g 崩解剂 枸橼酸 q.s 稳定剂 10%淀粉浆 q.s 粘合剂 滑石粉 0.75g 润滑剂 ──────────────　制成　　　　　　 1000片 实训主要内容 1、三十万级洁净区进入程序 2、生产前的准备 生产文件的检查 前次清场合格证副本 设备挂有“已清洁”状态标识 设备挂有“完好”状态标识 电子天平挂有“计量合格证“ 2.2冲模的领取与安装顺序 技能分解1：中模的安装 打开嵌舌，转动手轮，使上冲孔正对嵌舌缺口，将转台上中模紧固螺钉逐件旋出转台外圆约1毫米左右，勿使中模装入时与螺钉的头部碰为宜，然后将中模平稳放置模孔位置，用中模打棒穿入上冲孔，用手锤轻轻打入。中模进入模孔后，其平面不高出转台平面为合格，然后将中模紧固螺钉拧紧。 技能分解2：上冲头的安装 打开嵌舌，转动手轮，使上冲孔正对嵌舌缺口，将上冲杆插入孔内，用大拇指和食指转动冲杆，检验冲头进入中模后上下滑动灵活，无卡阻现象为合格，再向上转动上冲头使冲尾凹陷处于平行轨处在同一平面上，同时转动手轮至冲杆颈部接触平行轨，上冲杆全部装毕，将嵌舌扳下。 技能分解3：下冲的安装? 转动手轮，使上冲正对嵌舌缺口，拆下下冲装卸轨，右手旋转手柄使下冲孔对准活动嵌板缺口后，将下冲头轻轻插入，然后顶起应无阻碍。 技能分解4、加料组件的安装 调整回流刮粉器，使底平面距转台工作面0.03-0.1mm。 调整加料器，使料器底面与转台工作台面之间隙控制在0.10～0.15毫米。 调整刮片板，使底面上缺口与下冲杆端面间隙在0.15～0.25毫米，将螺钉拧紧。 技能分解5：装 机 检 查 3、调试与压片操作 必备知识2：压片过程 必备知识3：调试原则 必备知识4:速度的选择原则 调节速度方法比较简单，只需在显示屏上增加或降低即可。使用时关键是速度的选择，由于原料的性质、粘度、湿度、粒度以及片径大小、压力不同，故不能作统一的规定，因此必须根据实际和自身的经验来确定。但一般情况，若压制矿物、植物草素、大片径、粘度差、快速难以成型的物料，宜采用较低的速度。最高不超过25转/分，反之，如果压制粘合剂、润滑性好、小片径、易于成型的物料，可选择较高的速度。最佳的压片速度可通过试压获得。建议持续压片时的转速不超过最高额定转速的80%。 技能分解1：压片机初始参数设定 加料； 调节速度为最低速度15； 调节片厚约为4.0mm（此时压力较小）； 先调节充填深度至9.0mm，视平均片重再来精确调整。 试压时先使药片成型并使压片机不抖动，若不成型可降低片厚，成型后称取20片的平均片重，计算片重差异，待符合要求后，测定其硬度，硬度可先用手指感觉—三指按压法，达到上述要求后，测定硬度（3-8kg）、脆碎度、崩解度，直至各项符合要求。 技能分解2：具体调试步骤 技能分解3：片剂的质量检查 质量检查方法 压片注意事项： 分装：合格、不合格的分装，并称重记录。 每隔15分钟检查一次平均片重及厚度（压力、硬度。 片机异常应立按急停开关停机检查，待排除故障后再运行。 4、压片中常见的问题及解决方法 1.片重差异超限  药片重量差异较大，无法保证患者用药剂量：《药典》规定0.30克以下药片的重量差异限度为±7.5%，0.30克或0.30克以上的药片重量差异限度