聊城明胶空心胶囊和胶囊剂药品专项监督检查和抽验工作方案.DOC

聊城市明胶空心胶囊和胶囊剂药品 专项监督检查和抽验工作方案 一、工作目标　　通过对生产、流通和使用环节明胶空心胶囊和胶囊剂药品专项监督检查和抽验进一步查清当前胶囊产品的质量状况，明胶空心胶囊和胶囊剂一明胶空心胶囊和胶囊剂药品生产企业进行监督检查，结合现场检查对企业生产的或购进的明胶空心胶囊和胶囊剂药品进行抽样在流通环节对城乡结合部、农村等地区的小药店、小诊所、乡村卫生室等单位销售和使用的胶囊剂药品进行抽样。对抽取样品胶囊壳按照法定检验标准进行铬限量检查。对内所有明胶空心胶囊生产企业进行全覆盖检查和抽验。重点对2012年7月1日以后胶囊用明胶的购进情况、进厂检验情况、批生产记录、物料平衡情况、明胶空心胶囊的出厂检验情况等进行检查。对企业库存的所有批次明胶空心胶囊进行抽样。对胶囊剂药品生产企业，应结合日常监管情况，有地进行监督检查和抽验不少于批次。结合日常监管实际，组织对城乡结合部、农村等地区的小药店、小诊所、乡村卫生室等单位胶囊剂药品销售和使用每家被抽样单位的抽样量不得超过5批次被抽样单位应有一定覆盖面，抽样中要坚持监检结合、坚持问题导向，对检查中发现药品购进渠道有问题或不清晰、怀疑为假药的，应加大抽样力度和批次全部监督检查和工作填写样品抽样记录及凭证。明胶空心胶囊和胶囊剂药品胶囊剂药品明胶空心胶囊和胶囊剂药品 时秋月 联系电话：0635-853611