利乐无菌包装原理 (NXPowerLite)课件.ppt

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利乐无菌包装原理 (NXPowerLite)课件

铝箔层破裂检查 横封评价 铝箔层破裂会影响横封热量的分布,加热区会因此出现异常;左图就是典型的铝箔层破裂。 不良封合 问题? 包装完整性检查 纵封 纵封的作用是在产品灌注前让包材形成一个密闭的纸管。在纵封贴条黏附机构,纵封贴条被黏附于包材边缘。 压力滚轮 纵封贴条 包材 包装完整性检查 纵封 在包材形成密封纸管的过程中,未被黏附纵封贴条的一面被加热,接着包材的两边缘重叠,在压力滚轮的作用下,黏附在一起密封的纸管 1. 纵封贴条 2. 包材 4. 对压滚轮 5. 压力滚轮 包装完整性检查 纵封 在贴条黏附器黏附贴条一端的包材被称为SA端,在纵封处黏附贴条的包材一端被称为LS端,在SA和LS端之间,存在一个气隙 纵封撕拉试验 包装完整性检查 纵封评价 红墨水注射试验 水笔试验 纵封评价 撕拉试验 纵封撕拉试验主要用于检验纵封贴条的黏附强度是否大于包材各层之间的黏附强度,好的纵封,贴条的黏附强度必须大于包材各层之间的黏附强度。 纵封撕拉试验 样品准备 打开样包的各个折角。 剪掉对称的两个角,顶部右角和底部左角,倒出产品然后沿对角线剪开。 ! 在检查前不要用力压包 纵封撕拉试验 样品准备 撕开横封,将样包冲洗干净并晾干。 纵封撕拉试验 目视检查 ! 纵封的LS侧 (2),这里的包材(1)只有一层,纵封的SA侧(4),包材有两层。 TBA, TPA, TWA, TFA的包装: 检查贴条是否对称。 在纵封中央应有气隙(3)。 使用宽封包材及MPM贴条时,贴条不在中央, 在SA侧占60%。 纵封撕拉试验 目视检查 在纵封加热区检查是否有气泡产生。 LS侧的气泡说明在封管这一步骤时的封合温度太高。 SA侧的气泡说明贴条贴附器的温度太高。 纵封贴条起皱会影响纵封效果 纵封过热 不良封合 纵封撕拉试验 机械强度检查 将样包从纵封中缝处剪开 纵封撕拉试验 机械强度检查 将样包外表面纵封处多余的一层包材扯掉 以90度角撕扯贴条 纵封撕拉试验 纵封封合质量评价 内表层一层与贴条一起被扯下,沿着封合会留有一些塑料裂纹。 封合良好 横封检查方法 横封拉伸试验 问题? 溶解试验 概述 溶解试验是专门用于评估包装横封质量的检查方法;在试验中包装材料中的铝箔被化学试剂溶解,包装只留下内表层塑料袋,如下图所示,通过检查透明塑料袋上横封加热区上的特定尺寸并结合红色渗透液检查,最终对横封质量进行评估。 溶解试验 样品准备 打开包装所有的折角,将包装剪成如图所示样式:距纵封25毫米,距上下横封25毫米;剪掉正面的纵封对于部分。 在包装的上下部位做好标记,以方便之后辨识 ! 注意: 小心处理样品 因处理不当造成的机械拉伸会影响检查结果的精性。 横封检查方法 溶解试验 如有可能,用剪刀在包装上部留下记号,方便在整个试验中辨识 下图指示了在整个溶解试验过程中,包材各复合层的保留情况 横封检查方法 溶解试验 从纵封重叠处将包装最外层小心地揭开,尽可能多地将纸层揭掉。         溶解试验方法                       酸溶法1(非常快)   酸溶法2(较快)   碱溶法(较慢)               溶液配制方法   -1:1 HCL 溶液 -1:3 HCL 溶液 -中和溶液   -30% HCL 溶液 -中和溶液   -碱溶液 -中和溶液               优点   非常快 (15 分钟之内)   较快 (一小时之内)   安全 (没有使用酸溶液)               缺点   长时间浸泡样品于酸溶液中,有损伤样品的风险   不如酸溶液1快   较慢,一般需要6小时才能处理完成样品 横封检查方法 溶解试验 溶解试验 溶液配制 在使用酸液时一定要遵守安全条例,制备盐酸溶液时应在通风良好,酸雾可以排出的环境下进行。在操作时应带护目镜和防护手套,在制备时应使用耐热烧杯,废弃的化学药品应按相关规定进行处置。 稀释浓酸时只能是将酸加入水中,不能颠倒。 ! 1:1 HCL溶液配制 在室温下将浓盐酸和蒸馏水1:1混合。(将酸液倒入水中)

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