培美曲塞完整版本.pptVIP

普来乐(注射用培美曲塞) 【商品名】普来乐 【通用名】注射用培美曲塞二钠 【规? 格】0.2g 【剂 ?型】粉针剂 与其他抗叶酸药物比较 作用机制的优点 不同肿瘤细胞间不同的叶酸代谢酶活性存在较大的变异，会影响抗叶酸药物的疗效，而多靶点药物受到的这一类影响比单靶点药物小; 被抑制的多个靶点之间可能具有相加甚至协同的作用； 降低了耐药发生的可能性，与其他抗叶酸药物间交叉耐药少 用量用法 培美曲塞仅可静脉滴注，与顺铂联用，推荐剂量为500 mg/m2，第1天，滴注超过10分钟，21天为一个周期。顺铂推荐剂量为75 mg/m2，在培美曲塞滴注结束后30分钟开始滴注，时间超过2小时。 滴注时，先用20mL 0.9％的氯化钠注射液复溶本品，然后再加100ml稀释滴注 肌苷清除率 45 ml/min的患者不需调整剂量，肌苷清除率45 ml/min的患者不建议使用培美曲塞。 接受培美曲塞治疗的患者应同时应用叶酸和维生素B12，可减少治疗相关的血液学毒性和胃肠道毒性。 剂量与用法 培美曲塞的安全策略 注意事项 （1）配制过程应采用无菌操作。（2）计算出所需的药量和所需的小瓶， 200mg/瓶。（3）200mg采用0.9%氯化钠8ml配制成25mg/mL，轻轻地振荡至药物溶解，溶液颜色为无色至黄色或绿黄色，pH为6.6-7.8。（4）肠胃外给药的溶液给药前必须为澄明液体，不得有颗粒或变色。（5）培美曲塞二钠以0.9%氯化钠配制100ml，静脉给药，10分钟内结束。（6）配制后冷却或室温保存不得超过24h。剩余部分丢弃。2.培美曲塞二钠仅仅以0.9%氯化钠配制，培美曲塞二钠与钙、Ringer液不得混合使用。 贮存 本品应室温保存。按照上述方法配制的本品溶液，不含抗菌防腐剂，从微生物的角度应该立即使用，不用部分丢弃。如果没有一次用完，配好的本品溶液可置于冰箱冷藏（2-8℃）或室温保存（15-30℃），无需避光，其物理、化学特性在24小时内保持稳定。本品没有光敏性。 普来乐 临床应用 恶性间皮瘤 生存分析：培美曲塞/顺铂方案显著延长生命 培美曲塞/顺铂方案 较 顺铂单药延长疾病进展时间近两个月 培美曲塞/顺铂方案的缓解率显著超出 顺铂单药 2007年ASCO 随机化III期研究评价培美曲塞和多西紫杉醇作为非小细胞肺癌二线治疗药物的疗效和安全性 多烯紫杉醇 Vs 培美曲塞 多烯紫杉醇 Vs 培美曲塞 多烯紫杉醇 Vs 培美曲塞 多烯紫杉醇 Vs 培美曲塞 多烯紫杉醇 Vs 培美曲塞 晚期NSCLC二线治疗目的 更长的生存期（Longer life） OS（overall survival） All Yes 更好的生活质量（Better life） 疾病控制率（disease control rate） All Yes 疾病相关症状改善 All Yes 毒性小（reduced toxicity）* Alimta, EGFR TKI 更多的获益人群（More Benefit population）* Alimta 培美曲塞药物剂量与疗效及生存的关系（exposure-response relationships, ERRs） Cullen M, ASCO Meeting Abstracts, Jun 2007; 25: LBA7727 Jane L, World Conference on Lung Cancer(WCLC), 2007:PD4-3-4 培美曲塞+吉西他滨 Randomized Phase II Trial of Three Schedules ofPemetrexed and Gemcitabine As Front-Line Therapy for Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer Cynthia X. Ma, Suresh Nair 在其他方面的应用 结果患者对治疗产生反应的平均时间为8个月，总的治疗有效率为28%，1例完全缓解，9例部分缓解，在缓解的10例患者中，5例曾用紫杉烷或蒽环类抗生素化疗过 结果表明培美曲塞对治疗进展的乳腺癌有显著疗效。 O’Shaughnessy等报道用培美曲塞治疗乳腺癌转移（ＭＢＣ）患者，可评价者80例，其中60例应用叶酸和VitB12以降低不良反应。 全部患者的有效率为8％,36％的患者病情稳定，中位进展期2.9个月，平均生存期8.2个月。16.2％ 的患者疼痛改善，32.1％ 的患者呕吐得到控制