生物样本库质量达标检查手册-中国医药生物技术协会.pdfVIP

生物样本库质量达标检查手册 中国医药生物技术协会 组织生物样本库分会 二○一三年十一月 修订 质量达标检查说明 1、 本手册包含中国医药生物技术协会组织生物样本库分会对生物样本库的达标检查的检查大类、 基本要素、主要内容、检查方法及评分细则等内容，包括六个大项115 条细则，是分会核发 《生物样本库质量达标检查合格证》的依据。本手册可作为生物样本库建设与管理和检查考 核的标准。 2、 本标准设置总分为300 分，另设20 分为加分项，合格标准：240 分（得分率≧80％）。 3、 得分率计算=实得分/标准分*100% （各项扣分，标准分扣完为止，不实行倒扣分）。 4 、 达不到要求的，不得通过检查，待整改后复查合格，方能发放合格证书。 2 / 9 检查评分汇总表 申请单位：__________________________ 序号 内容 标准分 应得分 实得分