微生物挑战试验中活菌总数测试-路博润公司.pdfVIP

测试程序#：6TV0001.04F 版本：2006.8.9 微生物挑战试验中活菌总数测试 ——————————————————————————————————————————— 安全防范： 微生物和灭菌技术的知识对于这个测试是必须的。通常灭菌和安全程序应该和美国微生物学协会的参 考手册中的常规及生物特定分子细菌学方法一致。操作程序时应穿戴实验室外套、安全护目镜和防护 手套。参照实验室标准操作程序消毒实验区域和桌面，在执行测试前后保持一个干净的工作环境。脱 去手套后应用肥皂和水洗手。 目的： 这项实验是为了确定一个既定的产品、中间体或原材料是否符合微生物质量标准并指出是否存在任何 不良生物。这个方法是专为微生物常规控制的,不应视为对灭菌或防腐能力的试验。这个方法不合适 工艺用水，或不需挑战试验的样品。 原理： 这项实验方法是为检测在化妆品原料中存在的微生物。用倾倒平板法测定微生物活菌总数 （TVC）是 定量评估微生物存在于被测样品中的水平的方法。富集挑战程序是为检测测试样品中低浓度的微生 物。 原料：设备和供应品 1. 高压蒸汽灭菌器 2. 校准过的天平 （0.00 克） 3. 接种环 - 10 微升 4. Quebec Colony 计数器 5. 一次性橡胶或丁腈手套 6. 消毒剂 （70%异丙醇或被认可的实验室消毒剂） 7. 培养箱，32±2℃ 8. 培养箱，26±2℃ 9. 永久性记号笔 10.无菌一次性培养皿，100×15 毫米 11.无菌注射器 （或血清移液管），10cc （10毫升） 12.无菌注射器 （或血清移液管），1cc （1 毫升） 13. 自动移液管用来移取1-10 克或毫升 14. 自动移液管用来移取100-1000 微升 15.无菌移液管头100-1000 微升 Lubrizol Advanced Materials,Inc. / 9911 Brecksville Road,Cleveland,Ohio 44141-3247 / TEL:800.379.5389 or216.447.5000 此处包含的信息被确认为是可靠的，但对于其在特定应用中的准确性、合适度或期望值来说，我们不作任何保证及担保。以上信息通常是基于实验室中小型设备所进 行的，因此并不能充分保证放大生产后具等效性或重演性。并且由于使用这些原料所采用的操作步骤、操作条件以及商用的操作设备的不同，我们不能对所提及产品之应 用的合适性作出任何保证及担保。放大生产及最终产品的性能应由使用者负责解决。路博润特种材料有限公司对不经由本公司直接参与控制下的任何原料，在任何使用或 操作方面承担责任，所有可能导致的风险均由客户承担。对于但不仅限于产品是否在商业化的特定用途上具适应性，经销商也不会做出任何保证、传达或暗示。不经专利 所有者的同意，此处包含的任何信息都不能被视作允许、推荐或是应用任何的专利发明。本中文版由上海汇翔生化科技有限公司编译，内容完全基于英文原文，如有歧义， 以原文为准。 如需获得进一步信息，请访问 路博润特种材料有限公司是隶属于路博润公司的全资子公司 *商标为路博润公司所拥有 ©版权保护2010 /路博润公司 1/6 16.剪刀 17.乙醇 18.煤气灯 19.涡流搅拌器 20.水浴或培养箱在47±2℃时存储液化介质 21. 电光显微镜 22.载玻片 23.浸油 原料：介质和微生物 根据生产商说明准备介质或从以下购买： 一般实验室产品 365 Remington Boulevard Bolingbrook，IL60440 电话：630.759.8500，传真：630.759.5342 介质备注： 1. 参考表格1：根据产品特定介质要求准备被测样品。 2. 所有脱水的介质应来源或等效于Difco/BBL。预制的培养基和增菌液必须在使用前调节至室温 （RT）。 3. 液化琼脂使用前应在水浴或培养皿中调节温度至47±2℃。 4. 介质只能再熔化一次，如果不能用于测试必须丢弃。 1. 中和稀释剂 A．胰化(蛋白)胨 - 大豆卵磷