重组人白细胞介素人血清白蛋白融合蛋白的液态稳定性.pdfVIP

研究论文研究论文 罗 文 ，等 ： 重组人 白细胞介素 2-人血 清 白蛋白融合 蛋白 的液态稳定性 重组人白细胞介素2-人血清白蛋白 融合蛋白的液态稳定性 罗 文 ， 雷楗勇 ， 金 坚 * （江南大学医药学院，江苏无锡 214122 ） 摘要：考 察 了不 同 pH 、缓冲 液成 分及 不 同保 存 环境 下 的 IL2-HSA 融合 蛋白 的稳 定性 ，以 SDS- PAGE 和 SE-HPLC 作为考察手段 并得 出结论 ， 在 pH 为 4~6 的缓冲 盐体 系中， 蛋白质表现较稳 定 ，当 pH 为 5 时 ，乙酸-乙酸钠缓冲体 系较好 的保持 了蛋白质 的稳 定性 。 其后 考察 了蛋白质 的辅 料 、光稳 定性等因素对蛋白质 的影响 ，在 经受光照射后 ，蛋白质与对照样 品未表现 出明显 区别 。在 乙酸盐提供的 pH 5 溶液 中，辅料 为氯化钠 、贮存条件 为 4 ℃ 、贮存 时间 6 个 月后 ，蛋白 质 纯度 仍 保持在 97% 以上 。 关键词： ； ；稳 定性 ；液态 ； IL2-HSA pH HPLC 中图分类号： 文献标志码： 文章编号： — （ ） — — R 944 A 1673 1689 2013 02 0195 07 Stability of IL2-HSA Solution * LUO Wen ， LEI Jian-yong ， JIN Jian （School of Medicine And Pharmaceutics ，Jiangnan University ，Wuxi 214036 ，China ） Abstract ： The stability of interleukin2 -HSA fusion protein was examined in different pH and buffer solution environments using SDSand SE-HPLC. A pH-5 solution of Acetic acid- Sodium acetate buffer is found to be more suitable for IL2 -HSA to preserve stability. Several excipients was tested for the effect to protein stability under elevated storage temperature and photo- ， ， stability test was taken the protein was proven to be stable throughout photo-stability test after a 6- month-long storage NaCl is considered to be a better excipient for IL2-HSA than its rivals.