药品零售企业GSP现场检查指导原则培训课件.ppt

供应商名称 汇款账户（基本） 法定代表人 首营企业审核（*15204） 首营品种审核（*15205） 首营品种审核（*15205） 供货单位销售人员审核（*15207） 企业采购药品应当与供货单位签订质量保证协议。（15202） 企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：（一）明确双方质量责任；（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；（四）药品质量符合药品标准等有关要求；（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定；（六）药品运输的质量保证及责任；（七）质量保证协议的有效期限。（15208) 本条款明确了质量保证协议内容。签订质量保证协议是为了明确交易双方的质量责任，协议本身就是合同约定的形式之一，具有与合同相同的法律效力，协议可以单独签订，也可以将协议内容列入购销商务合同中。 1.企业相关文件是否涵盖本条检查内容要求 2、抽查企业采购记录、随货通行单（票）、付款凭证、库存药品等，抽查至少3家供货单位，核实是否按照规定在开展业务前签订了质量保证协议 3、检查、核对其签订的质量保证协议内容是否符合本条检查项目的规定 4、抽查至少3份协议，核对企业开展业务的时间是否在质量保证协议的有效期内 【检查内容及判定】 采购药品时，企业应当向供货单位索取发票并建立采购记录。 （**15209、15210、**15211、15