沸腾制粒干燥器清洁标准操作程序.docVIP

 颁发部门 沸腾制粒干燥器清洁标准操作程序 接收部门 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 1 目的 建立沸腾制粒干燥器清洁标准操作程序，防止药品交叉污染。 2 范围 沸腾制粒干燥器的清洁。 3 责任 3.1 配制组长负责组织本岗操作人员实施清洁。 3.2 本岗操作人员严格按本清洁标准操作程序进行清洁。 3.3 车间工艺员、质监员负责监督、检查。 4 内容 4.1 沸腾制粒干燥器是药品生产的主要设备之一，直接接触药品，必须进行彻底清洁，使之符合工艺设备卫生要求。 4.2 生产完毕，放下气顶，切断电源，旋出原料容器和喷雾室，取出捕室内过滤袋。 4.3 过滤袋送清洁间清洁，先用常水将过滤袋内药粉冲洗干净后，然后加入洗衣粉洗涤20分钟，再用清水漂洗干净，拧干，重复操作一次，最后放入75%乙醇桶内浸泡10分钟，取出拧干。在主机清洁完毕后，将湿的过滤袋装上，开主机烘干。若暂时不用，可将烘干后的过滤袋拆下，叠放整齐，装入塑料袋内，存放于洁净容器具存放间备用。 4.4 主机筒体用有一定压力的自来水冲洗，其内部用毛刷和丝光毛巾擦洗残留物料，并用水冲净，外部用抹布和清水擦洗干净。