药品零售使用单位日常监督现场检查工作指引.doc

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药品零售使用单位行政执法检查流程一检查依据一中华人民共和国药品管理法及其实施条例二药品流通监督管理办法三药品经营许可证管理办法四处方药与非处方药分类管理办法试行五药品经营质量管理规范六药品包装标签管理规定七其他相关法律法规文件二工作要求一开展检查前应了解企业基本情况查阅既往检查记录制定检查方案准备现场检查笔录等相关检查文书二现场检查人员至少名检查前检查人员应向被检查人出示执法证执法区域应符合要求执法证应在有效期内三进入现场后应告知企业检查目的检查依据检查内容检查流程及检查纪律确定企业的检查陪同人

药品零售(使用)单位行政执法检查流程 一、检查依据 (一)《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例; (二)《药品流通监督管理办法》; (三)《药品经营许可证管理办法》; (四)《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》 (五)《药品经营质量管理规范》; (六)《药品包装标签管理规定》; (七)其他相关法律法规文件。 二、工作要求 (一)开展检查前应了解企业基本情况,查阅既往检查记录,制定检查方案,准备《现场检查笔录》等相关检查文书。 (二)现场检查人员至少2名,检查前检查人员应向被检查人出示执法证,执法区域应符合要求,执法证应在有效期内。 (三)进入现场后,应告知企业检查目的、检查依据、检查内

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