第九章液体制剂生产设备 - 药物制剂工艺与制备[国家精品.pptVIP

第九章 液体制剂生产设备 第一节 口服液剂生产设备 口服液剂是指药材用水或其他溶剂，采用适当的办法提取，经浓缩制成的单剂量包装的口服液剂型。 是在中药汤剂基础上开发的集汤剂、糖浆剂和注射剂特点为一体的一种无菌和半无菌的口服液体制剂。它可以用安瓿瓶、塑料瓶、直口瓶和螺口瓶进行包装。 中药汤剂是中国经几千年发展的传统剂型，它是将药材饮片用煎煮或浸泡、去渣取汁的方法制成液体剂型。 它吸收快、疗效好，至今仍然是中医最常用的剂型之一。 汤剂常用量为一日剂量，是小量制备。 口服液剂的特点 1）由于其为液体制剂，所以吸收快、奏效迅速 2）采用单剂量的小瓶包装，服用方便、易于保存，省去煎药的麻烦 3）制备工艺控制严格，口服液体质量稳定、疗效好 4）每次服用良小，口感好，易于患者，特别是儿童、幼儿所接受 5）由于制备工艺复杂。设备要求较高，成本相对也较高 6）由于口服液处方固定且批量制备，所以不能随意加减。 本图说明： 对非最终灭菌产品空气洁净度要求为 100000级。 对最终灭菌产品要求为 300000级 各工序简述如下： 1、口服液的提取： 从中药材中提取有效成分，所选流程应当合理，既能除去大部分杂质以缩小体积，又能提取并尽量保留有效成分以确保疗效。 目前国内口服液剂的制备主要采用煎煮法、渗漉法，所得药汁有的需净化处理，如水提醇沉、醇提水沉等处理 。 煎煮法是汤剂的制备方法，遵循传统的调制