纠正有预防措施.doc

发 放 处 发 放 数 文件审批登记表 职 位 姓 名 签 名 日 期 编 制 审 核 批 准 文件传阅登记表 姓 名 签 名 日 期 姓 名 签 名 日 期 1目的 为保证对产生不合格的根本原因进行分析调查，采取有效的纠正措施，以防止不合格的再发生，并对潜在的不合格采取预防措施防止潜在不合格的发生，以达到持续改进的目的，制定了本程序。 2适用范围 适用于对已发生的不合格及潜在的不合格的处理。 3.术语和定义 3.1　纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。采取纠正措施是为了防止再发生。 3.2　预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施，采取预防措施是为了防止发生。 3.3 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施，如返工、降级、返修等。 4. 业务流程图 (见附页) 5、业务程序 5.1　纠正措施 5.1.1纠正措施的确定 当发生下述情况时，由相关人员发行“纠正措施通知单”（）给责任部门或人员。 质量目标发生偏离，由技术部发行通知单； ②检查管理评审报告完成情况时，发现了不合格，由办公室发行通知单； ③发生顾客投诉时，见Q2-05-002《顾客沟通及顾客意见处理程序》的规定； ④当出现Q2-06-001《采购控制程序》5.3中①的情况时，由技术部发行通知单； ⑤过程的测量和监视过程中发现的不合格，由发现者发行通知单； ⑥在内部沟通中，发现的不合格由发现部门/人员发行通知单； ⑦原料、半成品、成品出现批量不合格或严重不合格时，见Q2-03-006《不合格品控制程序》； ⑧根据数据分析的结果,相关部门发行通知单; ⑨其它情况。 在内审中发现的不合格，按Q2-04-004《内部审核程序》规定执行。 “纠正措施通知单”一式三份，责任部门或人员填写完“发生原因”栏和“纠正措施”栏后将两份返回发行部门或人员（两天内完成），发行部门或人员自己留一份，另一份传递给技术部。 5.1.2纠正措施的验证和评价 纠正措施的验证纠正措施的有效性评价，由技术部负责，并记录在通知单上。 5.1.3当发行部门或人员与责任部门或人员意见不一致时，由管理者代表负责裁决。 5.2　预防措施 通过对体系运行和产品实现过程中存在的潜在不合格进行分析，识别所需的预防措施，并实施，以消除潜在的不合格的原因，防止不合格的发生。纠正措施应与潜在问题的影响程度相适应。 5.2.1　当发生下述情况时，由相应人员发行“预防措施通知单”（见附页2）给责任部门或人员。 ①数据分析结果表明存在潜在的不合格； ②过程的测量和监视过程中发现的潜在不合格； ③内部审核、外部审核中发现的潜在不合格； ④在内部沟通、与顾客沟通中发现的潜在不合格； ⑤管理评审中确定的预防措施； ⑥同行业的经验教训； ⑦其它情况。 “预防措施通知单”一式三份，责任部门或人员填写完“原因分析结果”栏和“预防措施”栏后将两份返回发行部门或人员（两天内完成），发行部门或人员再将其中的一份传递给技术部。 5.2.2预防措施的验证和评价 预防措施的验证预防措施的有效性评价，由技术部负责并记录在通知单上。 5.2.3当发行部门或人员与责任部门或人员意见不一致时，由管理者代表裁决。 6、相关文件 采购控制程序 内部审核程序 不合格品控制程序 顾客沟通及顾客意见处理程序 7、相关记录 7．1 《纠正措施实施表》 7．2 《预防措施报告书》 附页1 总经理 品质部 相关部门 记录 NO Y 纠正措施通知单 发行部门 发行人 责任部门 责任人 不合格描述 发生原因 纠正措施 完成日期： 签署： 纠正措施验证 日期： 签署： 纠正措施评价 日期： 签署： 预防措施通知单 发行部门 发行人 责任部门 责任人 潜在不合格描述 原因分析结果 预防措施 完成日期： 签署： 预防措施验证 日期：