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舒筋风湿酒工工艺规程
目 录
1. 药品名称 1
1.1. 品名 1
1.2. 汉语拼音 1
2. 剂型 1
3. 产品概况 1
3.1. 性状 1
3.2. 功能主治 1
3.3. 用法用量 1
3.4. 禁忌 1
3.5. 规格 1
3.6. 贮藏 1
3.7. 有效期 1
4. 处方和依据 1
4.1. 处方 1
4.2. 制法 2
4.3. 标准依据 2
4.4. 批准文号 2
4.5. 生产处方 2
5. 工艺流程图 2
6. 操作过程及工艺要求 2
6.1. 操作过程 2
6.1.1. 原药材的前处理 2
6.1.2. 配料 4
6.1.3. 提取 4
6.1.4. 溶糖 4
6.1.5. 配液 4
6.1.6. 理瓶 4
6.1.7. 洗灌封 4
6.1.8. 包装 5
6.2. 工艺要求 5
6.2.1. 前处理工艺要求 5
6.2.2. 制剂工艺要求 6
6.3. 生产地点及生产设备 7
6.3.1. 前处理 7
6.3.2. 制剂 7
7. 生产过程取样指南 7
8. 生产过程质量控制 8
8.1. 前处理 8
8.2. 制剂 8
9. 质量标准及检验方法 9
9.1. 原料质量标准及检验方法 9
10. 消耗定额 9
10.1. 原料消耗定额 9
10.2. 辅料消耗定额 10
10.3. 包装材料消耗定额 10
11. 物料平衡 10
11.1. 技术指标 10
11.2. 工序物料平衡 10
11.3. 包装材料物料平衡 11
12. 劳动组织与岗位定员、生产周期 11
13. 技术安全及劳动保护 12
14. 工艺卫生 12
15. 综合利用和环境保护 13
题 目 舒筋风湿酒工艺规程 编码 SMP-WS-001-00 制订人 日期 审核人 日 期 批准人 日期 颁发部门 颁发日期 分 发
部 门 生 效
日 期 变更记载:
申请日期: 批准日期: 变更摘要:
药品名称:
品名:
舒筋风湿酒
汉语拼音:
Shujin FengShi Jiu
剂型:
酒剂
产品概况:
性状:
本品为棕红色的液体;味甜、微苦、涩。
功能主治:
祛风湿、舒筋络。用于风湿性关节痛、跌打损伤、筋骨疼痛、腰肢酸痛等症。
用法用量:
口服,一次20~30 ml,一日2~3次。
禁忌:
儿童、孕妇禁用;高血压、糖尿病、肝肾功能不全及对酒精过敏者禁服。
规格:
每瓶装500ml
贮藏:
密封,置阴凉处。
有效期:
1.5年
处方和依据:
处方:
春根藤 30g、络石藤 30g、鸡血藤 30g、血风藤 20g、乌多年 30g、虎杖 10g、水高丽 30g、黑老虎根 20g、蔗糖 85g 制成1000 ml。
制法:
以上八味药材,粉碎成粗粉,加白酒1050 ml,浸泡1小时,再加热回流5.5小时,滤过,滤液备用;另取蔗糖制成单糖浆,与上述滤液混匀,加入白酒至规定量,混匀,滤过,灌装,即得。
标准依据:
WS-10957(ZD-0957)-2002
批准文号:
国药准字生产处方:
以生产4000瓶(按500ml/瓶)为一个批次。
序号 原辅料名称 每4000瓶用量(kg) 处理要求 1 春根藤 60 粗碎,用白酒适量浸泡1小时,再加热回流5.5小时。 2 络石藤 60 3 鸡血藤 60 4 血风藤 40 5 乌多年 60 6 虎杖 20 7 水高丽 60 8 黑老虎根 40 9 蔗糖 170 用纯化水加热溶解制成单糖浆 10 白酒(40%) 2100L
工艺流程图:
(见下页)
操作过程及工艺要求:
操作过程:
原药材的前处理:
6.1.1.1. 春根藤:除去杂质,洗净泥沙,浸润4小时,捞出,沥干,切0.6-1厘米段片,干燥,粉碎成粗粉。
6.1.1.2. 络石藤:拣去杂质,洗净泥砂,浸润4小时,捞出,沥干,切0.6-1厘米段片,干燥,粉碎成粗粉。
6.1.1.3. 鸡血藤:拣去杂质,大小分开,洗净泥砂,浸润2小时,洗净,捞出,沥干,切3~4毫米厚片,干燥,粉碎成粗粉。
6.1.1.4. 血风藤:除去杂质,洗净泥沙,浸润4小时,捞出,沥干,切3~4毫米斜片,干燥,粉碎成粗粉。
6.1.1.5. 乌多年:除去杂质,洗净,沥干,切5~10mm段片,干燥,粉碎成粗粉。
舒筋风湿酒工艺流程图
6.1.1.6. 虎杖:拣去杂质,大小分开,浸泡3-4小时,洗净,捞出,润透,切2-4毫米厚片, 烘干,粉碎成粗粉。
6.1.1.7. 水高丽:除去杂质,洗净,沥干,切2-4毫米厚片,干燥,粉碎成粗粉。
6.1.1.8. 黑老虎
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