药物洗脱微球化疗栓塞治疗肝细胞肝癌：疗效和阿霉素的药代动力学特征.doc

ELSEVIER Journal of Hepatology 46（2007）474-481 /locate/jhep 药物洗脱化疗栓塞治疗肝细胞癌：疗效和阿霉素的药代动力学☆ María Varela1, María Isabel Real2, Marta Burrel2, Alejandro Forner1, Margarita Sala1, Mercé Brunet3, Carmen Ayuso2, Lluis Castells4, Xavier Monta?á2, Josep M. Llovet1，5, Jordi Bruix1，* 1 Liver Unit, IMDM, Barcelona Clínic Liver Cancer（BCLC）ínic, CIBER HEPAD, University of Barcelona, Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi I Sunyer, IDIBAPS, Barcelona, Spain 2 Department of Radiology, CDI, Barcelona Clínic Liver Cancer（BCLC）ínic, CIBER HEPAD, University of Barcelona, Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi I Sunyer，IDIBAPS，3 Pharmacology Laboratory, CDB，ínic Liver Cancer（BCLC）ínic, CIBER HEPAD, University of Barcelona, Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi I Sunyer，IDIBAPS4 Liver Unit, Hospital Valld’ Hebrón, Barcelona, Catalonia, Spain 5 Institut Catala de Recerca Avancada（ICREA）背景/目的：本研究评价了采用药物洗脱（DEB）经动脉化疗栓塞的安全性、药代动力学和疗效药物洗脱是一种栓塞装置，缓慢释放化疗而降低全身毒性。 方法：27例伴有未治疗、大的/多病灶的、Child-Pugh A、肝硬化HCC)的患者（76%男性，59%HCV）采用载的DEBs进行化疗栓塞，根据胆红素水平和体表面积）调整剂量（范围：47-150 mg。首次和第二次TACE后24和48小时、7、14和30天记录临床和分析数据。6个月时通过CT评价率。在第5、20、40、60、120分钟和第6、24、48、168小时采集13例患者的血样，确定阿霉素的Cmax和AUC。 结果：DEB-TACE）的耐受性良好，且安全性范围可以接受。两例病例出现肝脓肿，一例死亡。率为75%（66.6%意向治疗）。DEB-TACE患者的阿霉素的Cmax和AUC（78.97±38.3 ng/mL和662.6±417.6 ng/mL min）显著低于的TACE（2341.5±3951.9 ng/mL和1812.2±1093.7 ng/mL min，p=0.00002和p=0.001）。中位随访27.6个月，1年和2年的率分别为92.5%和88.9%。 结论：采用DEBs)进行的化疗栓塞是一种有效的治疗方法，且药代动力学特征良好。? 2007 Elsevier B.V.出版，代表欧洲肝脏研究协会。 关键词：肝细胞肝癌；TACE，阿霉素；药物洗脱；药代动力学；RECIST；有效率 2006年9月3日收到来稿；2006年10月11日修回；2006年10月20日接收；2006年11月29日在线可用 ☆得到英国BioCompatibles的资助。 * 通讯作者：电话：＋34 93 227 98 03；传真：+34 93 227 57 92E-mail：bruix@（J. Bruix） 缩写：HCC，肝细胞肝癌；TACE，动脉化疗栓塞；DEB，药物洗脱；CT，Cmax，药物峰浓度；AUC，曲线下面积；HPLC，高效液相色谱；RCT，随机对照试验。 0168-8278/$32.00 ? 2007 Elsevier B.V.出版，代表欧洲肝脏研究协会。 doi:10.1016/j.jhep.2006.10.020 M. Varela et al, Journal of Hepatology 46(2007)474-481 475 1 引言 全球范围内，肝细胞肝癌的发病率不断上升[1，2]。肝切除术、肝移植和肝部分切除术是肝细胞肝癌唯一的根治方法，有早期的检出计划，但是大多数患者确诊时为中晚期，此