药品安全示范街道验收标准及评分细则.docVIP

药品安全示范街道验收标准及评分细则 序号 验收标准 分值 评分细则 自查分 考核分 1 以社区名义组织开展药品安全示范街道创建活动；成立创建工作领导小组及办公室；制定“药品安全示范街道”创建工作实施方案；药品安全监管工作纳入镇管理目标和绩效考核， 10 有文件、会议记录、实施方案等得6分；有经费保障得2分；机构正常运转得2分。 2 药品监督网络健全，配有药品安全信息员，信息员工作职责明确，有聘书及联系方式，摸清辖区内药品生产、经营单位和医疗机构底数登记在册并及时更新，信息员至少每年培训一次。 8 有信息员档案，聘书得3分；有药品生产、经营单位和医疗机构底数台账得2分，有培训记录得3分。 3 建立药案件报告制度，发现案源及时报药监部门，信息员能主动配合药监部门工作。 8 有制度得3分，有案源上报记录得2分，能积极配合药监部门开展工作得3分 4 街道内药品经营使用单位均从有资质的药品经营企业购进药品和医疗器械。 8 随机抽查1-2个药品经营使用单位，发现从无经营资质的单位购进药品和医疗器械的一处扣2分 5 街道医疗机构药房规范化管理达标率100%，对新建或迁址的各类医疗机构，在30?天内通过规范达标考核。 10 达标率下降5个百分点扣2分，新建或迁址的医疗机构未按时通过规范管理验收每1家扣2分 6 街道药品经营企业质量管理规范，示范药店通过率100%，年终信用评定全部达到守信等级。 10 示范药店通过率低于100%扣5分；每出现1家轻微失信扣1分，严重失信3分。??。 7 街道内药品经营使用单位不经营使用假药劣药和不合格医疗器械。 10 查处1起扣5分，查处2起以上取消药品安全示范街道评定资格 8 街道内无无药品违法广告宣传，无以讲座、体验、义诊等名义，违法推销药品、保健品和医疗器械行为 10 发现一起扣3分，发现3起以上取消药品安全示范街道评定资格 9 ? 加强药品不良反应（医疗器械不良事件）监测和报告工作，发现药品不良反应（医疗器械不良事件）的，应当按照规定及时上报，同时采取有效措施，防止不良后果扩大；医疗机构不得瞒报、缓报药品不良反应（医疗器械不良事件）。? 8 查阅资料。未完成上报目标值扣?3分，瞒报、缓报的经查实取消药品安全示范街道评定资格。 10 街道药品经营使用单位药品购销存实行计算机管理，与药监部门联网，药品批发、连锁企业全部实现电子监管。 8 未实现电子监管的发现一家取消药品安全示范街道评定资格。 11 利用各种形式广泛宣传开展药品安全示范创建活动的重大意义，宣传药品法律法规和安全用药知识，提高群众安全用药意识和自我保护能力 10 实地查看，?查阅宣传活动资料、图片、标语。食品药品安全宣传栏，未开展活动扣3分，无活动记录扣2分 评定标准总分100分，得分85分以上为合格。 取消评定资格的街道，当年内不得再次提出评定申请。 药品安全示范街道验收标准及评分细则  县创建全国药品安全领导小组关于开展创建 药品安全示范街道活动的通知 按照《县药品安全示范县创建工作实施方案》精神，为树立典型，以点带面，全面推动示范县的创建工作，经县创建全国药品安全领导小组研究决定，开展示范街道创建活动，现将有关事项通知如下： 一创建目的 通过创建药品安全示范街道等活动，提高城镇居民的药品安全意识，同时为全县其他示范创建活动树立一个较高的典型，继而推动全面的示范创建工作， 二、创建条件 （一）符合《药品安全示范街道验收标准及评分细则》条件的街道（社区）。 （二）辖区内参评单位2年内未发生重大药品、医疗器械安全事件；，连续2年无经营使用假劣药械行为被药监部门查处或者正在查处的；按照验收标准量化评分，总得分在85以上的。 三、创建数量 首批安排为2个街道（社区），在街道（社区）辖区内应同时存在有药品经营、使用单位，对示范街道的管理实行动态管理，能进能退，能上能下，每3年评选一次。 四、创建程序 （一）本次考评由县食品药品监督管理局统一负责组织实施。 （二）考核范围为凤山镇城区街道（社区）。 （三）考核方式听取汇报、查阅资料、现场检查等。 （四）6月底前乡镇领导小组向食品药品监督管理局报送书面申请，7月组织验收工作。 附件1：药品安全示范街道验收标准及评分细则 — 3 —