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2017-12-01 发布于浙江
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基于硼替佐米的方案 vs 降低强度的造血干细胞移植的标准方案：一项II期随机对照试验Bortezomib-Based Versus Standard of Care Reduced Intensity Conditioning Hematopoietic Stem Cell Transplantation: A Phase II Randomized Controlled TrialJohn Koreth, MD1, Haesook T. Kim, PhD2*, Paulina B Lange3*, Philippe Armand, MD, PhD1,4, Corey S. Cutler, MD, MPH5, Vincent T. Ho, MD1, Brett Glotzbecker, MD6, Rushdia Z. Yusuf, MBBS, MPH7, Sarah Nikiforow, MD, PhD1, Bimalangshu R. Dey, MD, PhD8, Malgorzata McMasters, MD9*, Jerome Ritz, MD1, Bruce R. Blazar, MD10, Robert J. Soiffer, MD11, Joseph H Antin, MD1?and Edwin P. Alyea, MD121Department of Medical Oncology, Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA2Dana-Farber Cancer Institute, Department of Biostatistics and Computational Biology, Boston, MA3Dana Farber Cancer Institute, Hematologic Malignancy Division, Boston4Division of Hematology, Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA5Department of Medical Oncology, Dana-Farber Cancer Institute, Harvard Medical School, Boston, MA6Medical Oncology, Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA7Dana Farber Cancer Institute, Hematologic Malgnancies Division, Boston8Medical Oncology, Massachusetts General Hospital, Boston, MA9Beth Israel Deaconess Medical Center / Harvard Medical School, Boston, MA10Blood and Marrow Transplantation, Department of Pediatrics, University of Minnesota, Minneapolis, MN11Stem Cell/Bone Marrow Transplantation Program, Division of Hematologic Malignancy, Department of Medical Oncology, Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA12Department of Hematologic Malignancies, Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA 研究背景既往报道了一种硼替佐米（bort）+他克莫司（tac）+甲氨蝶呤（mtx）新的治疗方案对HLA不匹配供体（MMD）经降低强度预处理（RIC）造血干细胞移植(HSCT)后的影响：移植物抗宿主病（GVHD）、非复发死亡率（NRM）的发生率低、总生存率和无进展生存率（OSC）有所改善。为确定硼替佐米是否改善预后，我们进行了一项前瞻性随机对照试验（RCT）：他克莫司（tac）+甲氨蝶呤（mtx）的标准护理（SOC）对比2种基于硼替佐米的方案，用于为RIC HSCT受者解决HLA匹配相关供体缺乏后对GVHD的影响（临床试验ID：NC。 John Koreth et al. Oral Abstracts #508 干预开放标签的II期3臂 1：1：1 RCT招募年龄18-75岁的成人血液恶性肿瘤患者。自治疗前第5天至治疗前第2天静脉给药白消