药剂学8-10章P239.ppt

药 剂 学 Pharmaceutics 《药剂学》 第八章 注射剂与滴眼剂 《药剂学》 第八章 注射剂与滴眼剂 第一节 概 述 第八章 第一节 概 述 一、注射剂的含义与特点 注射剂：药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的 灭菌溶液、乳状液、混悬液，以及供临用前配制或 稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。 注射剂特点： (1)药效迅速可靠，吸收快，不经胃肠，剂量易控制 (2)适用于不宜口服的药物 (3)适用于不宜口服给药的患者 (4)局部定位作用 (5)安全性差 (6)使用不便，注射疼痛 (7)工艺复杂，设备要求高，生产成本大 第八章 第一节 概 述 二、注射剂的分类与给药途径 （一）注射剂的分类 按分散系统分四类： 1. 溶液型注射剂 易溶于水，在水溶液中稳定的药物→水溶液型注射剂，如维生素 C 注射液、氯化钠注射液、葡萄糖注射液 油溶液型注射剂，如黄体酮注射液 复合溶剂，如氢化可的松注射剂(乙醇-水等容混合液)、氯霉素注射剂(乙醇-甘油溶液) 第八章 第一节 概 述 二、注射剂的分类与给药途径 （一）注射剂的分类 按分散系统分四类： 2. 乳剂型注射剂 水不溶性药物→乳剂型注射剂, 如静脉脂肪乳剂、胶丁钙乳剂 静脉注射乳剂分散相粒度90%应＜1μm，不得有＞5μm的球粒。 第八章 第一节 概 述 二、注射剂的分类与给药途径 （一）注射剂的分类 按分散系统分四类： 3. 混悬液型注射剂 水难溶性、需延长药效、水溶液中不稳定的药物→混悬液型注射剂 如醋酸可的松注射液 药典2005版规定：粒度＜15μm，15-20μm(个别20-25μm)＜10%。 注射用混悬剂不用于静脉注射、椎管注射 第八章 第一节 概 述 二、注射剂的分类与给药途径 （一）注射剂的分类 按分散系统分四类： 4. 粉末型注射剂(注射用灭菌粉末、粉针剂) 供注射用的灭菌粉状药物装入安瓿或其他适宜容器中， 临用前用适宜的溶媒(常为灭菌注射用水)溶解或混悬后使用的制剂。 常用于遇水不稳定药物，如青霉素G钠盐、辅酶A等的粉针 第八章 第一节 概 述 二、注射剂的分类与给药途径 （二）注射剂的给药途径 第八章 第一节 概 述 二、注射剂的分类与给药途径 （二）注射剂的给药途径 1.静脉注射 静脉推注(剂量5-50ml) 静脉滴注(剂量100ml-数千ml) 水溶液、 O/W型乳液可用于静脉注射，油溶液、混悬液不能用于静脉注射，致红细胞溶解、蛋白质沉淀的药物不宜静脉注射。 起效最快，常用于急救、补充体液及供给营养和能量。 静脉注射剂不得加抑菌剂。 第八章 第一节 概 述 二、注射剂的分类与给药途径 （二）注射剂的给药途径 2.肌内注射 注射于肌肉组织中，剂量1-5ml 水溶液、油溶液、混悬液、乳浊液可做肌内注射 药物吸收比皮下注射更快 第八章 第一节 概 述 二、注射剂的分类与给药途径 （二）注射剂的给药途径 3.皮下注射 注射于真皮与肌肉之间，剂量1-2ml 水溶液，血管不易找到或其他原因采用皮下注射 吸收较慢、刺激性药物不宜皮下注射 4.皮内注射 注射于表皮与真皮之间，剂量＜0.2ml 用于过敏试验或疾病诊断，如青霉素皮试液、白喉诊断毒素等。 第八章 第一节 概 述 二、注射剂的分类与给药途径 （二）注射剂的给药途径 5. 脊椎注射 药液注入脊椎四周蛛网膜下腔内 神经组织敏感，脊髓液循环慢，所以要求高质量、高纯度，必须是水溶液，pH值、渗透压必须与脊髓液相等，剂量＜10ml 不得加抑菌剂 脑池内注射、硬膜外注射、心内注射、穴位注射、 关节腔注射、动脉内注射，产生靶向作用 第八章 第一节 概 述 二、注射剂的分类与给药途径 第八章 第一节 概 述 三、注射剂的质量要求 (1) 无菌 (2) 无热原 (3) pH值：与血液相等或接近，控制在 pH4-9；椎管注射液pH7.4 (4) 渗透压：与血浆渗透压相等或接近； 不宜低渗，特别是输液剂应为等渗或稍偏高渗； 脊椎注射必须等渗 第八章 第一节 概 述 三、注射剂的