HSF内部审核及管理评审程序.doc

文件类别 xx科技有限公 文件编号 FMCP-QAD-002 程序文件 版 别 A/2 文件名称：HSF内部审核及管理评审程序 页 码 1 of 4 1、目的： 通过内部质量审核和管理评审发现问题来推动和实现HSF管理改进，确保公司所有与HSF管理有关的过程、活动都能满足相关要求，客观评价公司HSF管理体系的有效性和适宜性。 2、适用范围： 本程序适用于公司所有与HSF有关的部门、过程活动。 3、职责： 3.1质量管理者代表：负责制订出公司内部质量审核与管理评审计划，组织审核小组； 3.2审核组长：任命内审员，领导审核小组进行各职能部门的审核工作，制定审核报告； 3.3内审员：协助审核组长进行内部环境质量审核； 3.4部门主管经理：协助审核小组审核部门工作，编制本部门评审报告，负责本部门纠正预防措施的实施； 3.5总经理：负责主持质量管理体系的评审。 4、工作程序： 4.1内审工作说明： 4.1.1参照ISO9001：2000HSF内部审核参照该程序，并作出如下补充： 4.1.2 HSF内审员讲师及HSF内审员任用资格认定： 4.1.2.1 内审员讲师资格:获得国家资质认可第三方机构的讲师或经过第三方机构的讲师培训QC080000 体系的内容并经过考核取得内审员资格证的内部人员。 4.1.2.2 所有HSF内审员接受内审教育训练必须超过4小时以上。 4.2内审计划之拟订： 4.2.1定期内审： 4.2.1.1参照IECQ QC080000标准及有关法律法规要求、公司内部所制定的相关标准程序、客户特殊要求, 及以往的内审不符合情况等,由体系组在审核前半个月拟定详细的“内部审核计划”,交管理者代 表核准，并通知各相关单位。此属例行性定期审核:每年2次,内部审核须覆盖所有与HSF产品品 质管理有关的过程、活动和班次。 4.2.2不定期内审： 4.2.2.1有下列状况发生时需调整增加内审计划的频率，并视情况实施非例行性内审。如需不定期内审，内审员得以口头通知受内审单位主管，执行不定期内审： 1）当组织遇重大HSF管理体系变异或产品异常. 2）当有严重之客户抱怨或重大内部/外部不符合状况发生时。 3）有必要对受审核单位所采取的改正动作作进一步查核时。 文件类别 文件编号 FMCP-QAD-002 程序文件 版 别 A/2 文件名称：HSF内部审核及管理评审程序 页 码 2 of 4 4.3执行审核： 4.3.1品保部牵头，确定审核范围,审核应由与被审核活动无直接责任关系的独立人员来执行,必要时得选聘厂外专业人士参与。将具体的审核时间、范围、进程安排等内容于内审前三天以公告方式通知各内审员和受审核单位做好准备。 4.3.2对内审员的工作作出如下要求： 1）审核前，内审员应先了解各相关规定程序及办法，HSF系统审核参照《内部审核表》,并应先详读上次审核有关HSF管理之不符合报告，作为此次审核之重点； 2）内审员执行时须保持公正，谨慎客观及友善态度,对审核内容追根究底； 3）依审核时程表与受审核单位，进行相关事项查核,实地考察作业情形； 4）内审员应避免谈及与主题无关事物以减低对作业之影响； 5）内审员应以协助态度,发现缺点，不批评但以建议方式要求修正； 6）对于机密数据之调阅,以原置处所为原则，不可泄露并尽速归还； 7）审核报告之撰写应含背景资料概述，查核范围及程序与结论； 8）受审核单位应视审核单位之需求，由主管指派一员协助会同查核； 9）受审核单位除派员协助内审员了解作业状况，视需要备妥相关数据以利审查； 10）审核过程中若遇有争议性问题时内审员得提报管理者代表或再提报至管理管理评审议决。 4.4审核方式： 4.4.1查阅相关之作业程序及记录； 4.4.2与被审核单位之相关人员洽谈； 4.4.3观察实际作业及现场报道情况。 4.5审核结果记录： 4.5.1内审员应填写《内审不合格项报告》，记录时应将相关之人、事、时、地、物以及违反之规定或条款填写清楚以利日后之追溯。 4.5.2受审核单位收到《内审不合格项报告》后，应在规定时间内提出相应的整改措施并执行，以关闭不符合项。 4.6改善措施的追踪与确认： 4.6.1审核中存在不符合项的单位提出改善措施后，由原内审员进行追查，以确认改善成效